【向愚公请教GMP117条】生产配料集中存放应该如何理解？

天0痕 · 发表于 2013-3-1 15:00:39

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   GMP117条规定：用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放，并做好标识。
   请问愚公老师：
   条款里的“所有物料集中存放”应当如何理解？是指仓库在仓库统一配料过程中一件一件放到同一个地方？还是指生产车间领完料后统一存放在暂存间中？

静夜思雨 · 发表于 2013-3-1 15:24:44

本帖最后由静夜思雨于 2013-3-1 16:18 编辑

应该是领到车间后集中放在暂存间吧，个人理解哈．{:soso_e113:}

boy123 · 发表于 2013-3-1 15:37:30

是配料称量后的原辅料集中存放在一起（未投料前)，目的是防止混淆与差错。

sunwng · 发表于 2013-3-1 15:37:36

应该是按批称好料再集中存放，看看专家的解答

linxiao118 · 发表于 2013-3-1 15:44:02

sunwng 发表于 2013-3-1 15:37
应该是按批称好料再集中存放，看看专家的解答

给力的解释

pengyuanjv1209 · 发表于 2013-3-1 15:47:10

称量完成后集中存放，避免发生混淆和差错。

天0痕 · 发表于 2013-3-1 16:09:12

sunwng 发表于 2013-3-1 15:37
应该是按批称好料再集中存放，看看专家的解答

我认为问题206探讨问题内容应该是“一批一批称量”还是“一次称多批，按批分别存放”。
不过"点评"明确说明了是“称量后的物料按批号集中存放”。

天0痕 · 发表于 2013-3-1 16:10:02

pengyuanjv1209 发表于 2013-3-1 15:47
称量完成后集中存放，避免发生混淆和差错。

是的，先称量好了，再依次投料，确实可以避免临用临称造成差错。

天0痕 · 发表于 2013-3-1 16:11:09

静夜思雨发表于 2013-3-1 15:24
应该是领到车间后集中冬候鸟放在暂存间吧，个人理解哈．

呵呵，我理解错误了，应该是“生产称量后再集中存放”。

sunwng · 发表于 2013-3-1 16:11:47

天0痕发表于 2013-3-1 16:09
我认为问题206探讨问题内容应该是“一批一批称量”还是“一次称多批，按批分别存放”。
不过"点评"明确说 ...

就是要看点评的那句话的

huhuhaha · 发表于 2013-3-1 16:33:26

静夜思雨发表于 2013-3-1 15:24
应该是领到车间后集中放在暂存间吧，个人理解哈．

我也这么觉得呼呼

＂_童_话_℃ · 发表于 2013-3-1 17:36:00

我想问一下：集中存放划定一个固定区域，做好标示就可以，还是必须设置一个暂存的独立房间呀！

天0痕 · 发表于 2013-3-1 18:02:34

＂_童_话_℃ 发表于 2013-3-1 17:36
我想问一下：集中存放划定一个固定区域，做好标示就可以，还是必须设置一个暂存的独立房间呀！

“暂存的独立房间”是指车间里面的暂存间

木易随风 · 发表于 2013-3-2 19:52:04

集中存放划定一个固定区域，做好标示就可以

＂_童_话_℃ · 发表于 2013-3-4 15:03:58

我赞同！

愚公想改行 · 发表于 2013-3-18 11:58:55

对不起楼主！刚看到你的贴子，你按地板的观点操作就是了。

QAR · 发表于 2016-1-14 10:57:30

跟帖咨询：配料部门配制辅料（流动相或者碱液），按配料自己的配制批号，然后给生产批次使用。那么，配料的配制记录是否纳入生产批记录中？大家是如何管理的？批放行时是否需要审批这些配料记录？

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