【投票】细胞库建立是否使用培养基进行模拟实验？

隐月 · 发表于 2022-4-30 17:46:45

细胞库建立通常需要使用无菌工艺，然后对于建库工艺，请问是否需要使用培养基代替细胞种子进行建库操作，之后观察培养基的培养结果，类似于无菌产品的培养基模拟灌装。

隐月 · 发表于 2022-5-5 16:32:05

顶一下

猫咪特工 · 发表于 2022-6-27 18:52:35

是的

lsj10181 · 发表于 2023-5-29 08:13:04

实质和物料一样，比普通物料的管理还要严格

WIA · 发表于 2023-6-29 15:53:37

生产前得对生物安全柜进行培养基模拟罐装

制药搬砖人 · 发表于 2023-7-7 20:48:47

这个具体怎么做呢？有没有可以借鉴的方案

隐月 · 发表于 2023-7-10 08:54:17

某某某发表于 2023-7-7 20:48
这个具体怎么做呢？有没有可以借鉴的方案

就是把冻存管中的细胞基质换成培养基，模拟相关操作，关键培养基是否染菌

pharman · 发表于 2023-9-12 14:05:08

按理应当如此。

ziluolan123 · 发表于 2024-2-8 09:06:22

隐月发表于 2023-7-10 08:54
就是把冻存管中的细胞基质换成培养基，模拟相关操作，关键培养基是否染菌

怎么观察呢，冻存管看不出来是否长菌

weade-allen · 发表于 2024-2-19 14:01:56

一帮做化药的开始做生物制品，然后还是无菌半桶水。

隐月 · 发表于 2024-2-20 09:06:55

weade-allen 发表于 2024-2-19 14:01
一帮做化药的开始做生物制品，然后还是无菌半桶水。

请问您公司是否做了这个模拟？

weade-allen · 发表于 2024-2-20 11:31:59

隐月发表于 2024-2-20 09:06
请问您公司是否做了这个模拟？

没做过。为啥一定要做？有强制要求吗？

阿修罗伯爵 · 发表于 2024-4-17 14:52:42

同有这个疑问，关于建库的APS应该没有硬性规定把？如果做，是和无菌制剂一样初始做3批嘛？

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