【温州之约】二论坛图文2013年3月30日下午直播已经结束

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 13:52:36

2月8日电话会议见药品专职检查员队伍为主要目标

了了. · 发表于 2013-3-30 13:53:52

歪说歪有李 · 发表于 2013-3-30 13:54:05

我来了，继续听，。

四叶花 · 发表于 2013-3-30 13:54:38

圣剑之心发表于 2013-3-30 13:50
可以上YY收听了

嗯,在收听,圣剑辛苦了,没有课件有点点....

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 13:56:04

98版认证以来的文件现状及其思维
现状：
A、繁多
B、长篇
C、语言不确切、可操作性差
D、指导培训效果差
E、不便于员工掌握
F、简单问题复杂化

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 13:57:02

造成原因
A、套用模板
B、咨询后遗症
C、没有按照条款先理解再进行逐条编写
结果：造成两层皮

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 13:57:52

四叶花发表于 2013-3-30 13:54
嗯,在收听,圣剑辛苦了,没有课件有点点....

没有
张老师的课件我目前没有

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 13:59:08

思维：
A、重硬轻软
B、思维陈旧，用旧瓶装新酒
C、心里没有底，畏难情绪、引进模板

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 13:59:29

10版对文件的要求和编制理念以及关注点

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 14:00:03

1、要求：新版第8条和第八章第一节，原则150-163条

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 14:00:45

第八条：质量保证是质量管理系统的一部分，企业必须建立质量保重系统。。。。。。。。。。

残伤 · 发表于 2013-3-30 14:00:51

谢谢提醒。正听呢

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 14:01:44

第150条。。。。。。。。。。。。。。。企业必须有内容正确的书面质量标准，生产处方。。。。。

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 14:02:08

第151条。。。。。文件管理系统。。。。。。。。

愚公想改行 · 发表于 2013-3-30 14:02:20

圣剑好给力！

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 14:02:30

第152条文件内容。。。。。

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 14:03:11

第153条。。。。。。。
第154条。。。
。。。。。。。。。。。。。
第163条

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 14:05:37

第151条、153、163条提到了操作规程四个字，规定了系统第设计、制定、审核、批准和发放文件等等。
其他条款编入《管理规程》
164-183条可以作为附件：质量标准，工艺规程、批生产记录。。。。。。。。

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 14:06:50

文件编写理念：
摒弃重硬轻软和硬件不足软件补的思维

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 14:06:54

文件编写理念：
摒弃重硬轻软和硬件不足软件补的思维