【温州之约】四论坛图文直播（已经结束）

了了. · 发表于 2013-3-31 13:48:49

HVAC系统的确认描述：1、校准确认，2、安装确认，3、运行确认，4、性能确认，5、值班运行效果的确认，6、消毒/灭菌效果的确认，7、再验证管理。

了了. · 发表于 2013-3-31 13:49:55

照度与噪音测试也可放在HVAC的确认中。

了了. · 发表于 2013-3-31 13:51:20

IQ确认的内容：1、设计图纸、竣工图纸、工程变更的确认，2、现场安装情况的确认，3、相关记录的确认

了了. · 发表于 2013-3-31 13:58:52

PQ确认原则：PQ之前对洁净厂房进行清洁，测试浮游菌、表妹菌基线确认，清洁/消毒后进行1次静态测试，包括静态悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面菌（接触碟），连续三次动态检测，进入日常环境监控程序。验证时静态测试微生物的意义：确认洁净室清洁、消毒、灭菌的效果。法规不做规定的，不等于不需要做，必要时就要做。

了了. · 发表于 2013-3-31 14:10:56

表面菌（人体微生物）：静态只测试人员进，确认人员正确更衣后微生物水平。动态人员进、出各采样一次，确认生产前、后人体微生物水平。

了了. · 发表于 2013-3-31 14:11:02

PQ第一阶段（基线）：一；基线测试（静态）：1、测试项目，2、测试调节，3、测试目的，4、取样点选取：按照GBT16292要求悬浮粒子最小采样量。

了了. · 发表于 2013-3-31 14:11:15

5、按照各相关测试操作SOP进行取样、测试。

紫苏叶 · 发表于 2013-3-31 14:22:18

HVAC系统在验证：一、A/B级区：半年。项目：高效检漏、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面菌、人体微生物。静态，高效检漏后，动态，培养基灌装验证时。；二、C级区：一年，项目：高效检漏、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面菌。静态，高效检漏后，动态，生产同步。，三、D级区：2年，项目：高效检漏、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面菌。静态，高效检漏后，动态，生产同步。

紫苏叶 · 发表于 2013-3-31 14:34:08

其他消毒剂：1、气化过氧化氢DVHP、汽化过氧化氢VHOP，2、臭氧，3、甲醛、乳酸熏蒸，4、过氧乙酸喷雾，5、不得用紫外代替化学消毒

紫苏叶 · 发表于 2013-3-31 14:37:20

石头968的讲课到此结束了。下面是答疑时间，有问题的赶紧提问题

银-赤 · 发表于 2013-3-31 15:25:33

谢谢圣剑之心、 lovelab 老师的现场报道。辛苦您们了！

皇后 · 发表于 2013-3-31 15:28:02

都结束了吗

youngzhou · 发表于 2013-3-31 15:31:36

什么时候下课了都没宣布下

wang82888 · 发表于 2013-3-31 15:51:15

很精彩，持续关注中。。。

hengjiang · 发表于 2013-3-31 17:02:56

今天下午在讲课已经结束了。蒲公英论坛第三届（温州）研讨会结束。谢谢各位到场的和场外的蒲友的支持，让我们期待下次的相遇。

那一刻宁静 · 发表于 2013-3-31 17:49:30

好像看看课件啊！

四叶花 · 发表于 2013-3-31 20:43:07

学习了石头老师辛苦了

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