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药徒
发表于 2013-4-6 09:26:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 布丁 于 2013-4-6 11:32 编辑

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TOC验证方案.zip

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药士
发表于 2013-4-6 21:58:11 | 显示全部楼层
PROTOCOL TITLE文件标题:
INSTALLATION/OPERATIONAL QUALIFICATION
TOTAL ORGANIC CARBON ANALYZER
总有机碳分析器安装/操作确认



1.0        SCOPE: 范围        4
2.0        PURPOSE: 范围        4
3.0        BACKGROUND: 背景        4
4.0        INTRODUCTION: 介绍        4
5.0        REFERENCES: 参考书目        5
6.0        RESPONSIBLE PARTIES AND RESPONSIBILITIES: 责任方及其责任        7
7.0        SYSTEM DESCRIPTION: 系统说明        9
8.0        TESTING PROCEDURES: 测试程序        10
9.0        ACCEPTANCE CRITERIA: 验收标准:        11
ATTACHMENT 1 - VALIDATION TEST EQUIPMENT AND MATERIALS附件1—确认测试设备和材料        13
ATTACHMENT 2 - SPECIFICATION AND PURCHASE ORDER VERIFICATION附件2—规范和采购单确认        14
ATTACHMENT 3 - ENGINEERING DRAWING LIST附件3—工程图纸清单        15
ATTACHMENT 4 - STANDARD OPERATING PROCEDURES LIST附件4—标准操作程序清单        16
ATTACHMENT 5 - PREVENTIVE MAINTENANCE附件5—预防性维护        17
ATTACHMENT 6 - OPERATION AND MAINTENANCE MANUAL LIST附件6—操作和维护手册清单        18
ATTACHMENT 7 - MAJOR COMPONENT LABELING LIST附件7—主要部件标签清单        19
ATTACHMENT 8 - CRITICAL INSTRUMENT LIST附件8—关键仪器清单        20
ATTACHMENT 9 - NON-CRITICAL INSTRUMENT LIST附件9—非关键仪器清单        21
ATTACHMENT 10 - SPARE PARTS LIST附件10—备件清单        22
ATTACHMENT 11 - UTILITY DATA SHEET: ELECTRICAL附件11—公用工程数据表:电        23
ATTACHMENT 12 - UTILITY DATA SHEET: COMPRESSED AIR附件12—公用工程数据表:压缩空气        20
ATTACHMENT 13 - OPERATIONAL TESTING, TOC ANALYZER附件13—操作测试,TOC分析器        241
ATTACHMENT 14 - ROM AND CONFIGURATION TEST附件14—ROM和构造测试        262
ATTACHMENT 15 - MECHANICAL CHECK TEST附件15—机械检查测试        29
ATTACHMENT 16 - FLOW TEST附件16—流量测试        31
ATTACHMENT 17 - LINEARITY/ SAMPLE MEASUREMENT TEST附件17—线性/样品测量测试        33
ATTACHMENT 18 - OPERATIONAL TESTING, TOC AUTOSAMPLER附件18—操作测试,TOC自动取样        30
ATTACHMENT 19 - MECHANICAL TEST附件19—机械测试        41
ATTACHMENT 20 - SAMPLE TEST附件20—样品测试        43
ATTACHMENT 21 - SPARGE TEST附件21—喷射测试        44
ATTACHMENT 22 - MAGNETIC STIRRER TEST附件22—磁力搅拌器测试        45
ATTACHMENT 23 - SIGNATURE VERIFICATION LIST附件23—签名确认清单        36
ATTACHMENT 24 - PROTOCOL DEVIATION LOG附件24—文件偏差日志        37
ATTACHMENT 25 - PROTOCOL DEVIATION RECORD附件25—文件偏差记录        38
ATTACHMENT 26 - PROTOCOL EXECUTION APPROVAL SIGNATURE DATA SHEET附件26—文件执行批准签名数据表        39

--------------------
很详细的安装确认文件!
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药徒
发表于 2013-4-6 09:49:02 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

OTC?非处方药?

点评

把我搞迷糊了 哈哈  发表于 2013-4-6 10:56
他题目上是写了OTC啊。  发表于 2013-4-6 10:41
什么眼神?  发表于 2013-4-6 10:38
TOC非OTC  发表于 2013-4-6 10:22
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药徒
发表于 2013-4-6 10:52:17 | 显示全部楼层
OTC需验证?
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药徒
发表于 2013-4-6 10:59:26 | 显示全部楼层
谢谢 楼主辛苦了
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发表于 2013-4-6 11:23:04 | 显示全部楼层
第一次发慌乱了
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药士
发表于 2013-4-6 11:25:35 | 显示全部楼层
不错,值得分享
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-6 11:32:35 | 显示全部楼层
知错就改好少年O(∩_∩)O哈哈~
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-6 11:33:45 | 显示全部楼层
youngzhou 发表于 2013-4-6 10:52
OTC需验证?

哈哈写错了抱歉呐

点评

没关系,打开就知道了  详情 回复 发表于 2013-4-6 12:09
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发表于 2013-4-6 11:38:10 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2013-4-6 12:09:10 | 显示全部楼层
布丁 发表于 2013-4-6 11:33
哈哈写错了抱歉呐

没关系,打开就知道了
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发表于 2013-4-6 12:57:30 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。
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药徒
发表于 2013-4-6 13:04:52 | 显示全部楼层
谢谢 楼主辛苦了
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药徒
发表于 2013-4-6 13:14:10 | 显示全部楼层
是什么验证
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药生
发表于 2013-4-6 15:40:56 | 显示全部楼层
楼主是海南普利的吧?
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药生
发表于 2013-4-6 18:11:54 | 显示全部楼层
楼上的这些是发生什么是罗?
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药徒
发表于 2013-4-6 21:10:07 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-8 14:09:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-4-8 14:13:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-4-10 14:51:32 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下
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