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滴定法的分析方法学验证应该做哪些内容,有何规定?

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药徒
发表于 2013-4-16 16:30:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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诸如酸碱滴定的方法学验证应该做哪些内容的验证,对于这些有没有相关的规定,诸如测得含量或是消耗体积的RSD值等某处给予相关规定!
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药徒
发表于 2013-4-16 16:53:52 | 显示全部楼层
关注下!!!!!
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发表于 2013-4-16 18:09:41 | 显示全部楼层
我也关注一下
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药士
发表于 2013-4-16 20:17:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 巴西木 于 2013-4-16 20:19 编辑

@icedy @vabs @咕咕 @回首饭醉分子 @可亲可爱 @微雨独殇
化学分析方法验证----王彦忠-2013.3.24-27苏州
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 112162&fromuid=4683

内容介绍:
1. 法规对分析方法验证的要求;

2. 验证的方法和接受标准;
3. 分析方法的再验证;
4. 分析方法的确认;
5. 常用法规的查询路径


楼主可以看看这个帖子
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发表于 2013-4-16 21:16:55 | 显示全部楼层
学习了,感谢
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药士
发表于 2013-4-17 09:19:15 | 显示全部楼层
可以根据ICH的要求进行:
对于主成分含量:专属性、线性、精密度、准确性(API不需要)
对于杂质:专属性、定量限、线性、精密度、准确性
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发表于 2016-11-29 10:59:33 | 显示全部楼层
谢谢分享 辛苦楼主了
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药生
发表于 2016-11-29 11:03:37 | 显示全部楼层
巴西木 发表于 2013-4-16 20:17
@icedy @vabs @咕咕 @回首饭醉分子 @可亲可爱 @微雨独殇
化学分析方法验证----王彦忠-2013.3.24-27苏州
...

学习了。。
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药徒
发表于 2017-8-3 15:24:18 | 显示全部楼层
感谢分享!
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