讨论：你们公司验证方案由那个部门做？（回帖挣钱）

请叫我秃顶小老 · 发表于 2020-8-26 08:47:38

分部门做的。

AZER · 发表于 2020-8-26 09:21:10

看职责怎么划分，都可以

whlovegch · 发表于 2020-8-31 09:25:16

各部门做各部门的！

hdx116688 · 发表于 2020-9-17 10:07:37

验证是分部门做的！主要是质量部！

心晔阳光 · 发表于 2020-9-19 08:57:11

验证部编写方案，验证部和所属部门共同执行。验证部人员组成从各车间抽调

TTM10044881 · 发表于 2020-9-19 09:13:49

不同的公司做法不一样，但是原则肯定是专业的人做专业的事。我公司设备验方案起草，执行，报告起草都是由设备工程部的设备工程师主导完成，使用部门协助，工艺，清洁验证是由生产部的工艺工程师主导完成。整个过程中质量保证部负责审批和执行过程中的监督。

Bzm崽 · 发表于 2020-9-27 14:07:28

新人学习一下！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！

姜洪祥 · 发表于 2020-11-16 15:39:39

生产做工艺和清洁，设备做公用系统和确认、qc做方法学

differentday · 发表于 2020-11-16 16:01:37

我们是生产部自己做，自己起草方案，由QA审核方案报告。呵呵

potatohb · 发表于 2020-11-17 10:53:34

完全取决你公司的体量，如果小公司就是质量部全部都做。当然，部门多了人多了，只能就细分了。其实真的没有规定说必须谁来做。

fromzjg · 发表于 2020-11-17 11:33:37

GMP办做，由质量负责人组织，各部门相关主管组成。

一直在改变 · 发表于 2020-11-17 11:56:54

各车间部门做自己的，需要质量部签批

ZL221 · 发表于 2020-11-17 16:47:49

分部门做..

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-11-18 16:05:04

原来是一个人坐在电脑前憋。之后是分车间，设备和质量。方案有的有模板的就是前人憋够呛，后人就复制，改进一点就说自己做的。

JunHuaW · 发表于 2020-11-18 16:50:19

分部门做。

yang · 发表于 2020-11-23 14:46:00

专业人做专业事

水乱心痕 · 发表于 2021-1-23 16:00:11

比较神奇的公用系统QA做

杨飞1234 · 发表于 2021-5-17 13:50:29

ryujiang 发表于 2013-4-25 17:59
分到各个部门做~~当然是理想状况~~
实际是有些部门实在不具备写验证方案的能力~~只能QA或者验证委员会代劳 ...

现实情况确实如此。
验证方案书写需要查标准、法规和技术指南，国内标准还好，但是涉及到国外的标准，其他部门根本就不会管。出来的东西也是没法见人。各部门自己写的步骤，问这一步是干啥的，为什么这样做，啥也不知道，最后都是QA在写

求知、求智 · 发表于 2021-5-17 15:03:04

最好是有专门的验证部门及验证岗位，同时配备足够的人员。其他部门熟悉工艺及设备操作，配合质量部完成验证。

南极冰 · 发表于 2021-5-17 16:42:48

分到各个部门做

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