求助：预防用生物制品13类相关问题

song8615 · 发表于 2013-5-14 16:17:25

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求助：乙肝疫苗“预防用生物制品”按13类申报，其中申报资料要求提交的资料6（6）“动物安全性评价资料”是指那些？谢谢！

yuansoul · 发表于 2013-5-14 16:19:57

陈玉海 · 发表于 2013-5-14 16:20:40

song8615 · 发表于 2013-5-14 16:28:32

yuansoul 发表于 2013-5-14 16:19
http://wenku.baidu.com/view/2a1712fb0242a8956bece438.html

我是生物技术药物研究初学者，这方面没接触过，非常感谢您，我看下指导原则。

song8615 · 发表于 2013-5-14 16:39:52

bruce2020 发表于 2013-5-14 16:20
@仲夏秋夜云

陈玉海 · 发表于 2013-5-14 16:47:31

song8615 发表于 2013-5-14 16:39

我让云来帮你解答下，这生物方面的俺不懂。

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-5-14 19:58:00

已经有人回答了啊~
就是毒理批的毒理实验数据，规程，报告，包括毒理批的批记录、检定记录及报告电子版。检定记录、制造记录的正反面复印件。

yuansoul · 发表于 2013-5-14 20:00:06

仲夏秋夜云发表于 2013-5-14 19:58
已经有人回答了啊~
就是毒理批的毒理实验数据，规程，报告，包括毒理批的批记录、检定记录及报告电子版。检 ...

还正反面，太省钱了，哈

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-5-14 20:06:36

yuansoul 发表于 2013-5-14 20:00
还正反面，太省钱了，哈

药监局希望正反面的，这个我和他们沟通过，说是造假比较难，替换的时候不好替换……算是一种既环保，又体现他们认真态度的方法

90非常完美 · 发表于 2013-5-16 16:57:21

呵呵,谢谢楼主了~~~~~~~~~~~

分享一下我日赚200的教程，不是白分享，是希望你有的也能给我，互相分享，伸手党别来。
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ubgip · 发表于 2013-6-20 23:03:58

今天没事来逛逛

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仲夏秋夜云 · 发表于 2013-6-21 20:27:05

ubgip 发表于 2013-6-20 23:03
今天没事来逛逛

水了啊，警告一次

urkzq · 发表于 2013-6-24 12:16:19

哈哈,有意思。

铰链

yuansoul · 发表于 2013-6-24 12:35:04

urkzq 发表于 2013-6-24 12:16
哈哈,有意思。

这个也够水的，比我还水，好歹我也放了点葡萄糖的 @仲夏秋夜云

重庆论坛 · 发表于 2013-6-24 16:33:03

楼上的稍等啦

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