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[专家答疑] 『专家答疑』15.(答案12楼)无菌灌装时,储罐与设备无菌连接问题

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药士
发表于 2013-5-17 06:01:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 岁寒三友 于 2013-5-18 06:35 编辑

无菌药液罐紧挨灌封机,灌装时,罐底口接软管至灌装机分液器,请问配液线SIP后,软管与罐底出口无菌连接问题(罐有层流保护?)
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药士
 楼主| 发表于 2013-5-18 06:34:41 | 显示全部楼层
工艺流程阐述不明确,不方便回答。原则:严格的做法是将它们串联,采用SIP的方法,即连接好后再做SIP。
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药徒
发表于 2013-5-17 07:04:30 | 显示全部楼层
我们是SIP时,与软管一起SIP。这样能保证这个给系统还是完全密封的!
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药徒
发表于 2013-5-17 07:14:26 | 显示全部楼层
学习学习!
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药徒
发表于 2013-5-17 08:16:26 | 显示全部楼层
通过验证来确定。
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药徒
发表于 2013-5-17 08:23:25 | 显示全部楼层
要验证把   
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发表于 2013-5-17 09:18:19 | 显示全部楼层
软管一起SIP,至少软管需耐受灭菌的压力吧。
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发表于 2013-5-17 10:59:02 | 显示全部楼层
学习学习,
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药徒
发表于 2013-5-17 11:11:47 | 显示全部楼层
我们直接用的不锈钢管连接
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药徒
发表于 2013-5-17 12:23:31 | 显示全部楼层
罐子是要有层流保护
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药徒
发表于 2013-5-17 12:25:51 | 显示全部楼层
应该灭菌  后连接吧
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药徒
发表于 2013-5-17 14:23:31 | 显示全部楼层
做的产品是非最终灭菌的话,管线也应该是经灭菌的。。。
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发表于 2013-5-18 14:51:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主哦

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药徒
发表于 2013-5-18 17:21:14 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2013-5-18 06:34
工艺流程阐述不明确,不方便回答。原则:严格的做法是将它们串联,采用SIP的方法,即连接好后再做SIP。

如果不能SIP呐?请回答
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药徒
发表于 2013-5-18 17:38:39 | 显示全部楼层
最好是管路连接好后,再进行SIP,但对管路的设计及安装要求更高,应处理好冷凝水的管道。如果没连,那就灭菌后进行无菌操作连接。

点评

同意看法!  详情 回复 发表于 2013-5-19 14:29
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药徒
发表于 2013-5-19 14:29:12 | 显示全部楼层
阿宝-振东 发表于 2013-5-18 17:38
最好是管路连接好后,再进行SIP,但对管路的设计及安装要求更高,应处理好冷凝水的管道。如果没连,那就灭菌 ...

同意看法!
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发表于 2013-5-22 10:58:21 | 显示全部楼层

广东二级建造师答案请联系考试服务联盟Q【5275011】

嗯!我非常赞同楼主的见解 北京同等学力答案请联系【球5275-011】
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药徒
发表于 2021-9-9 15:39:49 | 显示全部楼层
这是,是啥呢
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