广东药品招标新规被指“过度保护外资药”

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广东省近日公布了药品招标规则的征求意见稿（简称“《规则》”），引医药业热烈讨论。众多专家表示，《规则》显示基本药物按价低者中标，基本药物生产企业如不参加基本药物招标，则将放弃基层市场以及二级以上医院市场，损失惨重。
　　而外资企业则有望凭借原研优势避开国内竞争，“享受单独定价的主要品种是外资药。”中信建投医药行业首席分析师张明芳认为《规则》过度保护了外资药。
　　基药生产企业面临生死劫杀
　　根据《规则》，广东将启用第三方电子交易平台，对全省公立医院药品招标（包括二级以上医院非基本药物招标和二级以下基层医院基本药物招标，下称“非基药招标”和“基药招标”）制定了新的交易规则，改革较大。
　　中投证券医药行业首席分析师周锐分析，基本药物不分质量层次，采用“双信封”评审制度，经济技术标只占10%权重，这意味着非独家的单独定价品种在基药中不再享有优势。
　　“而在非基药招标中政府定价品种按最高零售价定价分类分为专利、原研、单独定价和优质优价、GMP五类，入市价采取全国平均中标价和广东省2009年集中采购中标价之间的低值为入市价。”周锐认为，相对而言，独家品种仍享有优势。
　　广东有药企人士认为，质量层次划分比以前的阳光采购更简单，主要厂商将集中在后2个质量层次，报价最低者为中标品种。而如此则会导致厂家较多的品种陷入残酷竞争。同时，其也认为“独家品种、专利药、原研药品基本不受影响”。
　　也许国内药企的惨状还不止竞争残酷，华创证券首席医药行业研究员廖万国就表示，“基本药使用范围扩展，基层医院将与二三级医院联动，这意味着如果基本药物生产企业不参加基本药物招标，将不仅放弃了基层市场，二级以上医院市场也将放弃。”
　　外资药有望聚焦广东医保市场
　　相对于基药的无奈，张明芳表示，《规则》医保目录品种分5个质量层次来分组竞价，每一质量层次最低价者获得带量采购。专利、原研和单独定价3个层次都有利于外资药，国产药只能在GMP组竞价厮杀，享受单独定价的主要品种是外资药，只有少数内资药企的少数品种享受了单独定价。
　　“外资药将在广东省中高端医院市场占领更大市场份额。外资药企在华畅销药品种，拜糖平、拜新同、络活喜、波立维等虽然其通用名被纳入了新版基药目录，但我们预测，这些外资药企将放弃其广东基药市场，聚焦于广东医保市场。”张明芳分析。
　　中信证券医药行业高级分析师李朝则认为，交易规则为带量采购，且价低者中标，对竞争较为激烈的品种形成较大压力，但对于独家和竞争环境宽松的产品价格压力很小。且招标周期大大缩短，利好新药上市后迅速放量，预计将对药品研发速度快的创新或者首仿药企构成利好。
　　专家建议质量分层进一步细化
　　《规则》如今遭遇的负面声音远多于正面，2012年金罗盘医药生物行业最佳分析师李平祝认为，广东模式相当于将招标经常化和电子化。同一个质量层次的药品被认为是标准化和无差异化的，而质量层次的划分又很粗糙，通常其他省份考虑的欧美认证、科技进步奖等未被广东考虑。“每次招标就像股票集合竞价一样，最低价中标。”
　　因此，多数业内专家认为这只是征求意见稿，未来有望修正。据悉，目前已有企业有所行动。通化东宝总经理李聪表示，公司已经准备陈情相关部门调整政策，也考虑避开基药招标直接进入非基药招标的GMP层次应对。
　　李平祝则表示，未来广东非基药招标可能需要修正的规则，包括将质量分层进一步细化，以体现国家对首仿、欧美等规范市场认证，销售、新版GMP认证等产品的鼓励。而且，把最低价中标改为综合得分中标，在技术评分中引入体现企业产品质量的指标。

来源：新快报

无为

到底哪国的法规？