请教一个关于SIA和CCA的问题

leiby2113 · 发表于 2014-12-23 10:06:45

药仙发表于 2013-5-24 09:35
哈哈，我删除了那个文件，那么好的练习对非学，无以致疑的群友来说没有用

药仙老师，我正在了解学习SIA、CCA以及风险评估的知识，能否把这个作业给我共享一份啊？我的邮箱是leiby2113@163.com，非常感谢哦

海蓝蓝_WW09Z · 发表于 2015-5-5 09:54:29

学习了。谢谢各位
1

aaralyn · 发表于 2016-2-15 12:20:43

药仙老师，我正在了解学习SIA、CCA以及风险评估的知识，能否把这个作业给我共享一份啊？我的邮箱是guoqiuyun@126.com，非常感谢哦

aaralyn · 发表于 2016-2-15 12:22:28

情非得已发表于 2013-5-23 13:18
附几个表，以资参考

能不能发一份表格的相关资料到我邮箱呀，邮箱：guoiuyun@126.com，谢谢哦，想好好学习一下啊呢。

兰卡威 · 发表于 2016-7-1 15:30:43

谢谢，mark下先。

独自等待 · 发表于 2016-8-10 10:40:42

情非得已发表于 2013-5-23 13:18
压缩空气分配系统直接接触产品的是直接影响系统，原水水箱直接接触原水是关键部件，应确认内壁材质等项目[/ ...

附表很有信息量，值得学习

蠡怡良 · 发表于 2016-12-2 09:05:42

学习，学习。谢谢

Miss-wang · 发表于 2017-2-8 08:59:45

药仙老师，能不能发一份表格的相关资料到我邮箱呀，邮箱：782978796@qq.com，谢谢哦，想好好学习一下啊呢。

相约酒吧as · 发表于 2018-1-31 15:06:22

药仙发表于 2013-5-23 15:46
你的提问本身就存在问题，不能单独评价SIA和CCA，一定要与你的生产工艺一起评估
比如，你生产无菌冻干或者 ...

请教一下，SIA是否应该做两次，一次在VMP之前，一次在URS之后呢？请指教

kunshanese · 发表于 2018-3-21 23:23:52

我也想要学习资料

雪叶飘风 · 发表于 2018-8-9 09:46:38

药仙发表于 2013-5-23 16:26
对于已经使用的原有设备，需要补一份 SIA和CCA。SIA是在URS之前进行，CCA是在DQ中进行？

药仙老师，非常感谢您对各位坛友的解答，从中获益良多。我也有一个疑问，我都是单独做CCA文件，可是这个文件没有在DQ中有所体现，DQ中通过FS、DS相关的内容对URS进行确认，CCA如何在DQ中进行呢？我也很期望得到药仙老师分享的那份练习题，忘能分享409765831@qq.com

lichengchao · 发表于 2019-5-24 10:02:54

学习学习，有用。

Dvencent · 发表于 2019-6-19 14:48:40

文件下载到一半就不动了呢

15966968792 · 发表于 2021-2-1 14:06:51

有没有新版之后的SRA模板啊？？求新版的模板！各位大神！

liuguoyu · 发表于 7 小时前

谢谢分享

[研发注册] 请教一个关于SIA和CCA的问题