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楼主: 大傻子
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[现场管理] 投票看看:外来人员笔和纸如何带入D级洁净区?

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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 15:33:48 | 显示全部楼层
yyqq868 发表于 2013-6-3 15:31
为什么法规不能切合实际一点呢?

哪个法规说了?

是企业自己在纠结。
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药徒
发表于 2013-6-3 15:38:09 | 显示全部楼层
只要不脏就让他带进去吧。
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发表于 2013-6-3 15:38:33 | 显示全部楼层
符合要求的无尘纸太贵,检查员空手进入洁净车间,里面准备好纸笔,做做样子。

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难道你的批记录也是无尘纸么?  详情 回复 发表于 2013-6-3 16:15
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药徒
发表于 2013-6-3 15:50:22 | 显示全部楼层
你们自己日常的纸和笔怎么带进去,外来人员的也就怎么带进去咯!

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经典! 企业怕就怕教条的检查员吧?!  详情 回复 发表于 2013-6-3 16:16
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药徒
发表于 2013-6-3 15:55:16 | 显示全部楼层
从传弟窗进去,样子就是这样做的了。

不然楼主带检查员进去时,笔和书直接带进去试试{:soso_e113:}
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 16:15:39 | 显示全部楼层
大蟹xp 发表于 2013-6-3 15:38
符合要求的无尘纸太贵,检查员空手进入洁净车间,里面准备好纸笔,做做样子。

难道你的批记录也是无尘纸么?

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传递窗带进去了  发表于 2015-3-7 15:30
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 16:16:11 | 显示全部楼层
hsrlkq 发表于 2013-6-3 15:50
你们自己日常的纸和笔怎么带进去,外来人员的也就怎么带进去咯!

经典!

企业怕就怕教条的检查员吧?!
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发表于 2013-6-3 16:25:34 | 显示全部楼层
我们直接带进去的。。
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药徒
发表于 2013-6-3 16:33:01 | 显示全部楼层
最早我们一直是从传递窗走,后来发现好多大公司都是直接从人流带入。所以我们改成了人流带入,反正我觉得没关系。

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要是中国多几家你这样的企业就好了。。  详情 回复 发表于 2013-6-3 16:35
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 16:35:34 | 显示全部楼层
longderen 发表于 2013-6-3 16:33
最早我们一直是从传递窗走,后来发现好多大公司都是直接从人流带入。所以我们改成了人流带入,反正我觉得没 ...

要是中国多几家你这样的企业就好了。。

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非无菌审生产,有那么必要要求嘛?  详情 回复 发表于 2013-6-3 16:51
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药徒
发表于 2013-6-3 16:51:45 | 显示全部楼层
本帖最后由 过路客 于 2013-6-3 17:01 编辑
大傻子 发表于 2013-6-3 16:35
要是中国多几家你这样的企业就好了。。

非无菌药品生产,有那么必要要求嘛?

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中国的企业都被吓怕了,生怕做错事。 听到风声了吗?无菌GMP认证可能延到2014年?! https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=135346 你觉得我是在捕风捉影吗?  详情 回复 发表于 2013-6-4 22:35
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药生
发表于 2013-6-3 17:12:19 | 显示全部楼层
@小草
现在不说D级,回归到大部分没过新版的还叫30万级,传东西进去不管是物流还是传递窗,基本是有个紫外消毒吧,一般是30分钟。
很多企业应该还是有这个规定的。
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发表于 2013-6-3 17:19:16 | 显示全部楼层
大傻子 发表于 2013-6-3 16:15
难道你的批记录也是无尘纸么?

所以说是做做样子
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发表于 2013-6-3 17:24:49 | 显示全部楼层
就让带进去好了,如果真碰到较真的检查员你就把他拉到消毒器下,告诉他他的脸部暴露在外面,要和手一样先消消毒。

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这话你说得。 检查员得和你翻脸,你还想毁容啊  详情 回复 发表于 2013-6-3 17:55
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 17:55:40 | 显示全部楼层
liuweihua2222 发表于 2013-6-3 17:24
就让带进去好了,如果真碰到较真的检查员你就把他拉到消毒器下,告诉他他的脸部暴露在外面,要和手一样先消 ...

这话你说得。
检查员得和你翻脸,你还想毁容啊
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药徒
发表于 2013-6-3 19:25:32 | 显示全部楼层
liuweihua2222 发表于 2013-6-3 17:24
就让带进去好了,如果真碰到较真的检查员你就把他拉到消毒器下,告诉他他的脸部暴露在外面,要和手一样先消 ...

直接扔灭菌柜消一下如何?
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药师
发表于 2013-6-4 22:33:19 | 显示全部楼层
我看没必要。
教条主义作怪。
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-4 22:35:32 | 显示全部楼层
过路客 发表于 2013-6-3 16:51
非无菌药品生产,有那么必要要求嘛?

中国的企业都被吓怕了,生怕做错事。

听到风声了吗?无菌GMP认证可能延到2014年?!
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=135346
你觉得我是在捕风捉影吗?
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药徒
发表于 2013-6-5 15:58:06 | 显示全部楼层
默子 发表于 2013-6-3 15:02
没有必要,要么就不允许带,使用已消毒灭菌好的笔记本,要么就不管。
从物流传进去只是一种过场,即达不 ...

说的实在!
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药徒
发表于 2013-6-5 15:58:35 | 显示全部楼层
大傻子 发表于 2013-6-3 15:33
以小见大啊。

我们也是这么做的!
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