专家答疑95(公布)在老式的灌装冻干车间，半加塞制品用层流车转运到冻干柜，人工进...

岁寒三友 · 发表于 2013-6-6 05:53:12

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由岁寒三友于 2013-6-7 05:12 编辑

95、在老式的灌装冻干车间，半加塞制品用层流车转运到冻干柜，人工进柜。请问有什么建议来降低污染的风险？

答：大开门的冻干机是较难改造的，建议的措施：在车行路线的上方设单向流，垂帘不要过低，虽人员需在A级，但可采用适当的回风，有较合理的气流方向，以尽可能降低污染的风险。有些单位在灌装间满布了高效过滤器[l1] （FDA在无菌操作的无菌药品cGMP指南-2004中提到此做法），有了这些措施，强化人员培训及管理，有可能符合要求。

一心一意奋斗 · 发表于 2013-6-6 08:22:59

动态检测，在进箱处，动态检测尘埃粒子。

liuxing318 · 发表于 2013-6-6 08:23:36

这个俺也想知道规范员工操作？轻拿轻放不影响气流？

九醉 · 发表于 2013-6-6 14:09:13

为啥要用层流车（笨重，转运多有不便）？在转运的路线上布层流罩，配置转运小车，人员在层流外，加塞制品在层流保护下用小车转运，箱门上方添加在线尘埃粒子监测即可。

min930 · 发表于 2013-6-6 20:32:52

针对老式灌装机降低污染的方法有很多，层流车转运的操作除了做必要的气流保护外，规范人员操作至关重要

追风者 · 发表于 2013-6-8 17:54:22

min930 发表于 2013-6-6 20:32
针对老式灌装机降低污染的方法有很多，层流车转运的操作除了做必要的气流保护外，规范人员操作至关重要

同意看法！

半拉木匠 · 发表于 2014-7-5 09:52:59

九醉发表于 2013-6-6 14:09
为啥要用层流车（笨重，转运多有不便）？在转运的路线上布层流罩，配置转运小车，人员在层流外，加塞制品在 ...

这个？入箱如何操作能保证人在A级外面？

小金库 · 发表于 2022-7-15 19:44:39

非常感谢分享

[专家答疑] 专家答疑95(公布)在老式的灌装冻干车间，半加塞制品用层流车转运到冻干柜，人工进...

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

点评

浏览过的版块