请教：隔离层对释放度的影响

506060959 · 发表于 2013-6-8 10:29:31

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兰索拉唑片，素片的释放度超过90%，但包隔离衣后释放度下降很厉害，只有70%多一点，请教各位大侠，是什么原因造成的？有没有什么办法解决？

与君相知 · 发表于 2013-6-8 13:16:09

请问是何种片剂？肠溶片还是单纯包衣片？

与君相知 · 发表于 2013-6-8 13:23:36

原因应该有几种：一制粒时原料粒度有问题，二制粒时颗粒比较硬或整粒时颗粒过多，三包衣时包衣剂不合适，比如配浆浓度不合适，、喷量应该调整，或者包衣剂本身就不合适

506060959 · 发表于 2013-6-8 13:37:54

是肠溶片剂，包隔离衣后再包肠溶衣，由于药典方法跟以前注册标准在释放度检查上有区别，所以按药典标准做就出现这个情况，颗粒粒度应该没问题，包衣剂、配浆浓度都没变。

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