一个问题两种回答，那个是对的？

jiayb128 · 发表于 2013-6-18 16:05:22

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问题：我公司企业负责人下设2 位副总，其中一个副总负责生产部，质量部，工程部，另一副总负责研发部，前一个副总能认为是兼任质量和生产吗？在此基础上，质量负责人为质量部经理，生产负责人为生产部经理，是否就可以了？
回答1（新修订药品GMP实施解答二）：

药品生产质量管理规范规定质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任，更多的是考虑要保证质量管理部门独立履行其职责。该企业负责人授权该副总行使企业负责人对药品生产和质量管理的职责，该企业的质量负责人和生产负责人分别由质量部经理和生产部经理担任，并向企业负责人授权的副总汇报，他们之间互相独立，这样是可以的。

回答2：（国家食品药品监督管理局高级研修学院组织编写的2010版GMP疑难问题解答）：
不可以，生产负责人和质量负责人只对企业负责人负责而不对副总负责。其中一位副总不可以既负责生产部又负责质量部，属于兼任生产负责人和质量负责人。若企业负责人下设两位副总，其中一位副总任质量负责人兼任质量部经理，另一位副总任生产负责人兼任生产部经理，是可以的。

sunwng · 发表于 2013-6-18 16:08:45

貌似以前有过这个帖子了

中国风 · 发表于 2013-6-18 16:22:43

这个好像在那看过

xiaxia-0919 · 发表于 2013-6-18 16:24:50

把企业负责人换成你的第一个副总不就行了。要不只能分开。

蒲公英 · 发表于 2013-6-18 16:32:01

两种回答都可以理解，角度不同，不同的愿意在于对企业负责人的理解
第二种回答似乎认为企业负责人就是企业的最高领导人，在GMP里面，企业负责人就是对对药品质量的主要负责人，跟我们通常讲的企业CEO还是有区别的
回答一：副总相当于企业负责人，是企业最高管理者授予的，没问题
回答二：企业最高管理者相当于企业负责人，而把副总看成生产负责人或者质量负责人
所以，我觉得，其实都没错，站的角度不同，其实关注的应该是职责，而不是职务，职务只是一个称谓叫法而已

岁寒三友 · 发表于 2013-6-18 16:46:20

回答2可以

追风者 · 发表于 2013-6-18 16:57:18

蒲公英发表于 2013-6-18 16:32
两种回答都可以理解，角度不同，不同的愿意在于对企业负责人的理解
第二种回答似乎认为企业负责人就是企业 ...

同意看法！

雅竹 · 发表于 2013-6-18 17:07:32

我支持2.其实企业负责人下面设生产副总（生产负责人）和质量副总（质量管理负责人质量授权人）。生产副总分管生产技术部物流部设备动力部工程部
质量副总分管质量检验部质量管理部研发部。

334352444 · 发表于 2013-6-18 17:11:11

蒲公英发表于 2013-6-18 16:32
两种回答都可以理解，角度不同，不同的愿意在于对企业负责人的理解
第二种回答似乎认为企业负责人就是企业 ...

有道理，出问题了，是具有某个职责的人付责任的。

黑白子 · 发表于 2013-6-18 17:13:27

比较偏向于第二种，既然分管的副总，说明不是企业的全权负责人，所以和规范有矛盾

那一刻宁静 · 发表于 2013-6-18 17:29:26

这个要看你是如何授权的啊！

天长 · 发表于 2013-6-18 17:31:02

关键看你的关键人员的备案情况，生产和质量负责人不是同一人即可

石头968 · 发表于 2013-6-18 19:43:07

弄清楚什么是企业的生产负责人和企业的质量负责人，才是最主要的。
部门经理不一定是企业的生产负责人或企业的质量负责人。
如果部门经理就是企业的XX负责人，就不需要有上级了，上面就是总经理或者企业负责人。
个人意见哈哈哈

了了. · 发表于 2013-6-18 20:58:02

二种解答我觉得都是可以的。

只要是生产负责人不管质量负责人，就可以。

可以作药 · 发表于 2013-6-19 17:05:10

企业负责人要有ＧＭＰ规定的职责

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