“偏差”“风险”与“偏差风险”大讨论（七）

加油玉儿 · 发表于 2013-7-6 23:00:37

开羽发表于 2013-7-2 10:39
首先 UNPLANNED DEVIATION 都是“已经发生的危害事件”。
已经发生的危害事件，不一定都是偏差，偏差要跟 ...

支持这个说法

加油玉儿 · 发表于 2013-7-6 23:01:23

石头968 发表于 2013-7-2 10:55
偏差，有时候调查完了，才发现是SOP错误或者标准错误

那就升版呗

鸿儒 · 发表于 2013-7-11 11:38:40

本帖最后由鸿儒于 2013-7-11 11:40 编辑

石头968 发表于 2013-7-5 12:39
偏差，难道未发生的也可以叫做偏差？
我们一直把未发生的可能发生的危害叫做风险。
偏差的定义，是任何 ...

偏差和风险不同概念不同内涵，紧密相关。偏差就是偏离既定标准，而既定标准也有暂时或细小的不合理性合规性。有时候是不能预知的！这个问题就是危害的发生可能性和概率是风险没有发生的是风险，而发生了的危害，有标准规定为偏差，没标准规定或者在规定的范围内，但不合理不科学，个人认为当偏差对待！一家之言，请拍砖！

lzq050628 · 发表于 2013-7-11 11:43:23

量产式的SOP编制，出现问题很正常，关键要求循序渐进的改进机制。

石头968 · 发表于 2013-7-11 12:47:53

lzq050628 发表于 2013-7-11 11:43
量产式的SOP编制，出现问题很正常，关键要求循序渐进的改进机制。

先量产，再改进。

风吹舞旖 · 发表于 2013-7-11 17:02:11

看来GMP的很多东西都得结合实际情况仔细推敲~~

小金库 · 发表于 2022-7-10 09:57:20

非常感谢分享

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