纯化水不合格原因

:-O夢醉西樓ゞ☆ · 发表于 2013-8-8 19:11:54

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最近公司纯化水老是微生物不合格，每隔几天消毒的纯化水在经过两到三天后水就会微生物不合格，在经多次反复取样体验后发现总是在两天后微生物的滋生就会特别快，公司内是一个一T和一个两T的纯化水制水系统，一个一T的储罐一个两T的储罐，由两条主水管道分别送向四个车间，四个回水，共同回到两个储罐，请帮忙分析纯化水是在哪污染的！每次取样两个二级纯水都是合格的！

补充内容 (2013-8-9 23:43):
想问下各们大神们，你们公司的纯水系统会不会也有不合格的情况或是说长菌周期较快的情况！

玻璃杯 · 发表于 2013-8-8 19:27:21

我首先想到的是呼吸器？
再次是有没有倒吸的现象？
OOS？

FY8910 · 发表于 2013-8-8 19:33:43

是不是有死角啊

B!uE_GhoST · 发表于 2013-8-8 19:52:36

楼主说的最近纯化水微生物老是不合格，看来已经是老系统了。
我觉得你们还是再检查一下前面制备系统的微生物情况，对活性炭、RO膜做一次完整的消毒。
晚上系统一直循环，别停机。
还有你们是一直在制水，还是中间有间歇呢？

yyylggglll · 发表于 2013-8-8 20:10:13

可能是贮缺罐/

289623224 · 发表于 2013-8-8 20:13:37

看看论坛学习学习。。

XRM2003 · 发表于 2013-8-8 20:24:15

罐里能进人吗，看看是不是有生物膜？
还有用的是什么消毒方法？

牵迩左手 · 发表于 2013-8-8 22:04:16

根据你说的情况，纯化水制备应该没有问题，可以从以下几个方面分析：
1、刚制备出的纯化水微生物合格，说明制备系统正常，起码过滤、渗透效果良好。
2、系统消毒两到三天后微生物不合格，说明纯化水使用和存储过程中引入了污染源，导致微生物不断滋生。
3、使用方面，需要对目前的用水方式进行考察，首先检查循环管路是否有泄漏和盲管，其次检查各取水点防止倒吸和污染的措施是否完善，再次检查纯水取水方式。管路有泄漏的，在系统停止运行（如夜晚停机）后就有可能会引入微生物污染，而盲管一般是滋生微生物污染的最可能原因，根据你的描述超标情况时常发生，因此需要重点检查管路是否存在盲管；完善取水点防倒吸和污染的措施，比如每个出水口使用完后加橡胶套保护等；不正确的取水方式也有可能引入微生物污染，比如用异物或手指触摸出水口管道内壁等；
4、存储方面，请确认是否有存储过夜水的情况，一般情况下，存储过夜水并且排放不彻底的话，新制备的纯化水和第一天制备的水混合，这导致你的储罐中总有一部分第一天制备的水，这就会滋生微生物。需要验证你们的纯化水储存周期，保证在验证周期内使用。（我们规定纯化水储存不超过24H）
5、消毒灭菌效果确认，根据你的描述，建议对纯化水系统消毒灭菌效果进行验证和确认，并且验证出每次消毒灭菌后的最短保持时间，根据验证结果改进消毒灭菌方式或延长消毒灭菌时间，并且在合格周期内使用。另外，特别要对纯化水储罐的的消毒灭菌进行重点关注，还有二楼说的呼吸器也要进行检查和更换。

XRM2003 · 发表于 2013-8-9 09:13:12

检查一下输送泵，如果泵不行导致水流下降，符合3D要求的阀门支管，也会成为盲管的。

及时 · 发表于 2013-8-9 09:27:06

8楼说的很详细。
重点排查呼吸器。
再不行，就2天消毒一次。

yuansoul · 发表于 2013-8-9 09:28:37

围观。谢谢楼主分享资料。不是。。。那个。。。谁。。。。风险分析、偏差调查。。。组织了好多练习么。。。这个赶紧练练。。@苏州园林 @沁人绿茶 @大上海 @华佗 @静夜思雨 @英雄崛起 @朝霞小虾米 @南山月照人

都市天空下 · 发表于 2013-8-9 09:42:21

做TOC，观察微物变化趋势，钝化管道试试。

lzdsye · 发表于 2013-8-9 09:44:06

管道系统进行一次清洗、钝化，长期对水系统进行消毒，可能会有生物膜

英雄崛起 · 发表于 2013-8-9 12:44:04

按照就这样说的话，制备系统没有问题，循环管路微生物滋生这么快啊，循环管路存在死角，回水流速达不到要求，空气倒吸等等，如果不是这些原因的话，我建议对循环管路重新钝化一次！！再看看效果如何！

:-O夢醉西樓ゞ☆ · 发表于 2013-8-9 23:34:42

B!uE_GhoST 发表于 2013-8-8 19:52
楼主说的最近纯化水微生物老是不合格，看来已经是老系统了。
我觉得你们还是再检查一下前面制备系统的微生 ...

水是一直在制的，不过有时2T的二级纯水有时会关，车间不会很急着用！

:-O夢醉西樓ゞ☆ · 发表于 2013-8-9 23:37:44

XRM2003 发表于 2013-8-8 20:24
罐里能进人吗，看看是不是有生物膜？
还有用的是什么消毒方法？

储水罐是没有长生物膜的，最近一个月多次通蒸气高温消毒，因为副总不愿用酸碱消毒，也多次用过氧乙酸循环设备及管道消毒！

:-O夢醉西樓ゞ☆ · 发表于 2013-8-9 23:42:07

牵迩左手发表于 2013-8-8 22:04
根据你说的情况，纯化水制备应该没有问题，可以从以下几个方面分析：
1、刚制备出的纯化水微生物合格，说明 ...

谢谢，很全面，在取水样方面我们采取定人定点，我想到一种可能就是过夜水的问题了，因为有三个车间是一总送不能关，所以最有可能的就是其中有一个或都有污染源的存在！

牵迩左手 · 发表于 2013-8-11 14:16:26

:-O夢醉西樓ゞ☆ 发表于 2013-8-9 23:42
谢谢，很全面，在取水样方面我们采取定人定点，我想到一种可能就是过夜水的问题了，因为有三个车间是一总 ...

祝您早日找到问题解决困难。

大草原制药人 · 发表于 2013-8-13 17:47:49

我没太看明白你说的是否有安装的问题；但一般微生物不合格造成的原因极可能是车间使用点的U型弯回水造成。

:-O夢醉西樓ゞ☆ · 发表于 2013-8-13 17:58:24

大草原制药人发表于 2013-8-13 17:47
我没太看明白你说的是否有安装的问题；但一般微生物不合格造成的原因极可能是车间使用点的U型弯回水造成。

谢谢，这个我想到了，但工设部及各位领导不认为是这个原因！分析之后得不到统一的意见这个想法被扼杀

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