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楼主: bianhua
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[医药工程资料] 口服固体制剂工艺验证

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药徒
发表于 2014-4-24 13:10:17 | 显示全部楼层
下载,学习,参考,谢谢
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药徒
发表于 2014-5-5 14:30:56 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享了,下载了。
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发表于 2014-5-6 09:00:13 | 显示全部楼层
下载学习,感谢分享
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药徒
发表于 2014-5-7 21:16:19 | 显示全部楼层
tang_yanjin 发表于 2013-8-12 11:59
你参考下  呵呵

非常感谢学习,看看怎么做的就可以了!
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药生
发表于 2014-5-8 07:58:15 | 显示全部楼层
liang 发表于 2014-5-7 21:16
非常感谢学习,看看怎么做的就可以了!

基本上都从这几个方面考虑
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药徒
发表于 2014-5-12 09:35:36 | 显示全部楼层
风险评估不用写上去吧
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发表于 2014-5-12 13:30:42 | 显示全部楼层
好帖,有才!












精密密度计
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发表于 2014-8-27 09:41:40 | 显示全部楼层
隊苌…别幵枪 发表于 2013-9-28 22:21
验证是件雷人的事啊

超级同意啊
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药徒
发表于 2014-11-18 00:23:12 | 显示全部楼层
分享了感谢朋友
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发表于 2014-11-18 11:40:30 | 显示全部楼层
学习学习,有风险评估的内容
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药徒
发表于 2015-5-13 21:17:12 | 显示全部楼层
参考下,谢谢
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发表于 2015-8-14 15:48:09 | 显示全部楼层
学习,谢谢分享
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药徒
发表于 2015-11-5 08:36:45 | 显示全部楼层
zhifeiji00 发表于 2013-8-12 11:58
我做的是清洁验证,不是一类啊 给不了你啊  呵呵

您好,您做清洁验证太好了,我有个问题想请教下:在做清洁验证时,多品种时要根据溶解性、毒性选取最难清洁的产品(成份),假如说是A产品最难清洁,然后A、B、C三个产品分别根据公式计算生产完A生产B时允许A的残留,生产完A生产C时允许A的残留,生产完B生产A允许B的残留,生产完B生产C允许B的残留,等,这样计算出来的数值是生产完B生产C时允许B的残留最小,那么我到底是选A做清洁验证还是选B做清洁验证呢,谢谢您
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药徒
发表于 2015-11-14 07:11:24 | 显示全部楼层
橘子candy 发表于 2015-11-5 08:36
您好,您做清洁验证太好了,我有个问题想请教下:在做清洁验证时,多品种时要根据溶解性、毒性选取最难清 ...

我建议只做A到B的残留,最小批量。毒性的单独出来做。
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药徒
发表于 2017-3-3 21:00:44 | 显示全部楼层

非常不错的资料
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发表于 2017-3-23 19:17:42 | 显示全部楼层
学习下,谢谢楼主
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药徒
发表于 2018-5-29 15:09:12 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。
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药徒
发表于 2019-2-23 10:13:01 | 显示全部楼层
学习了,谢谢楼主
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发表于 2019-2-28 21:50:52 来自手机 | 显示全部楼层
zhifeiji00 发表于 2013-08-12 11:58
我做的是清洁验证,不是一类啊 给不了你啊  呵呵

请问清洁验证中,采用擦拭法,要求回收率大于50%即合格,请问这个50%来源于哪个法规
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药徒
发表于 2022-4-1 19:58:52 | 显示全部楼层
最好是写的啊   呵呵
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