请假各位：动态核查

FY8910 · 发表于 2013-8-17 22:13:20

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在动态核查时，称量和配液岗位，药监局的人在现场一般会提问哪方面的问题。

lunmulunmu · 发表于 2013-8-18 06:56:31

认证必看的工序，我们早上3点配液，检查员就到场了，看你的操作与文件是否一致。

小兵 · 发表于 2013-8-18 07:33:00

是不是按文件进行操作

289623224 · 发表于 2013-8-18 07:41:00

如何称量、复核、配液罐定容、滤器起泡点、配制操作、时间、参数要求是否文件一至。

Shadow_Way · 发表于 2013-8-18 09:47:40

是否按照标准操作规程进行操作

木鱼 · 发表于 2013-8-18 20:54:16

你们的是大输液的么？

wanterlip · 发表于 2013-8-19 13:29:32

还应该注意一点，就是在称量时的精度值和你所称量的数值相对应，我们认证时就提了一条缺陷项，精度值为0.5g，称量值为1.5kg，不合理。

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