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我们生产原料药,主要针对的是制剂厂,今年遇到的客户投诉是反馈我们产品检验不合格,我们一般都是先检查留样和批记录,然后电话回访客户,这个时候通常是和QC或QA沟通,大多数是检验方法有差异,通过沟通能解决;然而有一些厂家根本不屑于和你解释,一口咬定不合格,下面举例:
1. 我们对检吧,结果我们过去检验合格,在我们指导下,他们检验也合格,QC主管的面子就挂不住了,脸都拉下来了,反正不承认是检测有问题,要求退货。(说明一下:我方QC是抱着互相交流的态度去的,不会颐指气使,在技术面前面子真的很重要吗?)
2. 你们过来对检吧,过去后人家称量直接是目测的,我和我的小伙伴都惊呆了,人家回复说,药典上没有说精确称量,目测即可。
3. 对方说检验不合格,我们和人家沟通,问能不能重新取样检查一次,因为我方复查合格,神回复出现了:我说不合格就是不合格,你们检测合格有什么意义,退货!苍天呀,产品折腾好几千里地,包装全坏了,回来后我方检测合格!
为什么发这个牢骚,因为我说的这几个都是所谓的“大”药厂,难道原料进厂检验不合格,不走OOS吗?还是大多数流于形式?因为原料批号较多,一般取样和检测中间有一段时间差,产品有引湿性,大多数是因为产品吸湿造成,可是可是重新取个样就那么那么难吗?还是QC太牛掰,客户是上帝,我说一就是一,你不能质疑我的检测水平。
发个聊骚而已,无意中商谁,我希望在技术交流层面大家能平等, |
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