有些砖家竟对GMP实施指南提出质疑----令人费解

药仙 · 发表于 2013-8-31 10:52:40

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GMP实施指南是一本很好的指导性资料，尤其是对中小企业有为重要，传输的基本方法和理念对系统性验证的实施都有实际指导意义，现在许多人指责其权威性和正确性令人费解。
现在许多所谓咨询公司就是一个空壳公司，到处招摇撞骗，许多咨询公司一次都没有经历过新版认证就拉起一帮所谓的砖家骗钱，但他们的基础文件脱离不了指南的要求。
不要片面的理解指南，它给了我们基本的方法，虽然不全，但很实用。
GMP 是法律但不详细，指南不是法律但教会我们如何去做。

yyylggglll · 发表于 2013-8-31 10:54:45

有需求就有市场。

清歌一曲月如霜 · 发表于 2013-8-31 10:58:08

GMP实施指南并不是法规，有错误也无妨，以规范为准。

论坛如果组织下，开个给指南挑错的专题也不错。这么多人都看指南并应用，应该会有更好的体会。

yongge · 发表于 2013-8-31 11:04:00

指南确实是个不错的东西，一些小的瑕疵不能遮盖它的成就

cheng9gong · 发表于 2013-8-31 11:40:43

呵呵，质疑也很正常，
瑕不掩瑜

793295036 · 发表于 2013-8-31 11:53:55

指南是不错的资料！如果在配套出一些配套的书可能更好！如出一些案例！叫公司相关技术人员按照指南写出的SOP和过去差不多。

岁寒三友 · 发表于 2013-8-31 12:32:56

同意药仙观点，还是好好研究指南ba

孙艳红 · 发表于 2013-8-31 12:50:56

清歌一曲月如霜发表于 2013-8-31 10:58
GMP实施指南并不是法规，有错误也无妨，以规范为准。

这个主意不错

孙艳红 · 发表于 2013-8-31 12:54:07

挑错也是很正常的事，药仙不必大惊小怪；专家对条款解读前后还不一致呢，认识问题。

玻璃杯 · 发表于 2013-8-31 13:14:13

有些咨询公司确实......哎，不说也罢
不过，感觉有些咨询公司的老师，还是很牛的，理论与实践结合的很好，确实很赞。

yyylggglll · 发表于 2013-8-31 14:10:03

指南有错误的地方是很正常的，人家能指出来说明人家还是有一点的的水平，没有确凿的证据攻击人家现在许多所谓咨询公司就是一个空壳公司，到处招摇撞骗，许多咨询公司一次都没有经历过新版认证就拉起一帮所谓的砖家骗钱，是绝对不行的，再说药典总是很严肃的法规格文件，也不出现很多错误吗？也不出了勘误本吗？就好蒲公英论坛里，有很多所谓的论坛副教授、教授、论坛VIP、超级VIP等，他们在论坛里面的发言就都正确，谁能保证他们不误导人呢。

syhorchid · 发表于 2013-8-31 14:22:48

值得警惕

abc678 · 发表于 2013-8-31 15:57:36

质疑才会进步吧？

药仙 · 发表于 2013-8-31 20:34:18

清歌一曲月如霜发表于 2013-8-31 10:58
GMP实施指南并不是法规，有错误也无妨，以规范为准。

你发起我们跟好不好

药仙 · 发表于 2013-8-31 21:22:29

abc678 发表于 2013-8-31 15:57
质疑才会进步吧？

欢迎客观的评价

石头968 · 发表于 2013-8-31 21:45:43

指南上的错误在所难免，指向南极，你还得跑回来。
仅作参考吧，不是圣经！
GMP实施，应该尽可能少拿指南说事儿，还是活学活用GMP原文，认真利用科学的知识和技术。

石头968 · 发表于 2013-8-31 21:47:39

yyylggglll 发表于 2013-8-31 14:10
指南有错误的地方是很正常的，人家能指出来说明人家还是有一点的的水平，没有确凿的证据攻击人家现在许多所 ...

只要是人，就会有错误，谁也不是全才，GMP如果都正确，就不会出新版，社会在进步、技术在发展……
谁也不是万能的，上帝也不是

struggle · 发表于 2013-8-31 22:09:06

嗯，确实，市面上有不少根本不了解生产，却胡乱指导生产，对认证相关问题根本不细究，就胡乱指导别人认证的专家，大家应该坚守新版规定，认证落实实施指南，严防假专家，这样对整个行业才有真正的促进作用

隊苌…别幵枪 · 发表于 2013-8-31 22:20:42

请问客官在哪有买呢··{:soso_e129:}

heyecn · 发表于 2013-9-1 08:10:45

本帖最后由 heyecn 于 2013-9-1 08:14 编辑

大家都去照搬指南才算正常吗？
指南都是一些什么人写的呀？中小企业都能做好指南写上的吗？
真正不了解企业实际情况、不领悟GMP精神的人，才会照搬指南，因为指南就是为他们特别准备的！

有些砖家竟对GMP实施指南提出质疑----令人费解

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