纯化水系统由原来的纯蒸汽消毒改为巴氏消毒，验证如何做？

you1 · 发表于 2013-9-4 17:10:48

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变更如何走，验证如何做？IQ只需确认加装的换热器还是整个系统都需要做？

相随今生 · 发表于 2013-9-4 17:19:49

只需要做巴士消毒的效果确认就好吧，做个微生物的测试没看看是否合格

you1 · 发表于 2013-9-4 17:21:50

相随今生发表于 2013-9-4 17:19
只需要做巴士消毒的效果确认就好吧，做个微生物的测试没看看是否合格

那意思就是不需要做安装确认了？

xyzjjc · 发表于 2013-9-4 17:25:36

系统验证还是少不了的。消毒工艺参数，消毒周期。都应该在验证中确认。

相随今生 · 发表于 2013-9-4 17:29:43

相随今生发表于 2013-9-4 17:19
只需要做巴士消毒的效果确认就好吧，做个微生物的测试没看看是否合格

新装的必须要确认啊

rainman5061 · 发表于 2013-9-4 17:30:15

巴氏消毒（60～80）还是过热水消毒？纯蒸汽灭菌到巴氏灭菌，微生物学方面的验证有点多哟。

you1 · 发表于 2013-9-4 17:33:12

xyzjjc 发表于 2013-9-4 17:25
系统验证还是少不了的。消毒工艺参数，消毒周期。都应该在验证中确认。

消毒的工艺参数和消毒周期这个肯定会进行确认，关键现在就是对系统的验证不知道该如何入手

you1 · 发表于 2013-9-4 17:34:43

rainman5061 发表于 2013-9-4 17:30
巴氏消毒（60～80）还是过热水消毒？纯蒸汽灭菌到巴氏灭菌，微生物学方面的验证有点多哟。

（60-80）纯化水打循环

lewviu · 发表于 2013-9-4 20:36:04

为什么要变更呢？风险评估做了么？

youkudianying · 发表于 2013-9-4 22:03:54

做个微生物验证

咕咕 · 发表于 2013-9-4 22:52:47

验证变更后的消毒参数及周期

you1 · 发表于 2013-9-5 09:01:38

lewviu 发表于 2013-9-4 20:36
为什么要变更呢？风险评估做了么？

原来的蒸汽是工业蒸汽，不符合要求

wangcy200808 · 发表于 2013-9-5 09:11:50

首先做消毒方式更改的风险评估，然后做纯化水系统验证，要从安装确认开始。通过验证得出合适的消毒周期、消毒时间及消毒操作程序。

莲儿 · 发表于 2013-9-5 10:21:01

谢谢！学习学习

rainman5061 · 发表于 2013-9-6 14:25:52

本帖最后由 rainman5061 于 2013-9-6 14:26 编辑

你这个有点奇怪。你用蒸汽灭菌，应该考虑的是灭菌方法是Overkill method F0>=12，最少应该也是specific product method F0>=8，如果你以前是F0>=12，那我理解的，你换方法的时候就要做微生物学验证，你这巴氏灭菌法要灭多长时间呀，8小时？你有蒸汽，可以考虑过热水，莫非你的设备都是非压力设备与管道？

nuotai · 发表于 2013-12-18 17:01:43

同问楼上，巴氏消毒需要多长时间？

[验证管理] 纯化水系统由原来的纯蒸汽消毒改为巴氏消毒，验证如何做？

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