无菌检测内包材

开头是这样的 · 发表于 2013-9-11 09:11:06

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请教各位老师，14天培养的无菌检测有什么依据？培养温度该怎么设定？内包材和产品/培养基的无菌培养有何不同？

青城/怒云 · 发表于 2013-9-11 09:13:03

详见药典附录无菌检查。

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-9-11 09:58:11

本帖最后由仲夏秋夜云于 2013-9-11 10:01 编辑

补充一句，还有直接接触药品的包装材料和容器管理办法，马上也要出新版了，针对不同包材、容器，有详细的检验方法。

x349440292 · 发表于 2013-9-11 10:02:56

详见药典附录无菌检查。

分辨率 · 发表于 2013-9-11 10:17:22

学习了。。。

开头是这样的 · 发表于 2013-9-11 10:26:15

青城/怒云发表于 2013-9-11 09:13
详见药典附录无菌检查。

药典只提到要14天培养，而且是针对产品，意思不是很明确

[质量控制QC] 无菌检测内包材