关于管理程序和操作规程的困惑

ckuge · 发表于 2013-10-8 10:37:24

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我们的GMP文件系统中有管理程序和操作规程（sop）两种文件，，管理程序一般规定：都要做什么事情、由谁来负责，以及做事情上下环节的衔接。操作规程一般规定具体的操作。但两者界限并不明显，程序中也可能有规定具体作业内容，规程中也可能设计职责的事情。那么为什么不能做成一个文件呢？

无名 · 发表于 2013-10-8 10:56:04

管理是定原则，操作是定细则！！就像药品法和各个法规之间的关系

830214ab · 发表于 2013-10-8 10:57:48

实践中总结问题，谢谢

小兵 · 发表于 2013-10-8 11:06:17

具体情况具体分析吧

yuansoul · 发表于 2013-10-8 11:10:20

围观补语

青翼蝠王 · 发表于 2013-10-8 11:19:11

新版只体现操作规程，建议管理规程取消。

yyylggglll · 发表于 2013-10-8 11:48:02

是有部分内容可能会重叠。

Shadow_Way · 发表于 2013-10-8 12:33:03

你可以把相关文件内容合并一下，全部叫操作规程

lushitian411 · 发表于 2013-10-9 10:00:02

各有侧重点吧 SMP侧重流程和责任 SOP侧重操作步骤和技术

个人认为

喜子 · 发表于 2013-10-31 15:12:02

取消smp，全部用SOP

mkeeh · 发表于 2013-11-11 13:55:01

回复一下吧

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xinghai · 发表于 2013-11-11 14:11:36

管理程序（SMP），明确某项工作怎样进行、各“部门”的责任，相对范围“大”些；操作程序（SOP）可以认为是“作业指导书”，具体指导如何去做，相对“小”一些！个人意见！

依土之木 · 发表于 2013-11-27 18:26:46

路过，学习下。

水来土掩 · 发表于 2013-11-29 20:50:24

支持一下吧！

老普 · 发表于 2013-12-8 09:42:38

我也有些困惑，一将SMP写细了，就变成SOP了，检查员也没在意。

xiongfeng005 · 发表于 2013-12-20 11:24:06

本帖最后由雷峰于 2014-1-9 21:18 编辑

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yj19951123 · 发表于 2014-1-5 12:25:58

可以取消SMP，SMP是我们国家的特产。完全可以做成SOP，那个文件不指导我们操作？

皇后 · 发表于 2014-1-6 20:26:39

我提过这个问题的帖子结果沉了，分开写真的没意义，可是领导们就偏爱，执行吧

雪锋 · 发表于 2014-1-9 21:19:38

现在写了吗，我们现在没有分管理程序和操作程序，统一使用SOP来制定文件。你可以参考一下金牌文件中质量保证部的文件。

雪锋 · 发表于 2014-1-9 21:19:57

希望能对你有所帮助。