水针不同柜次在包装如何体现

皮邱2 · 发表于 2013-10-16 11:55:08

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水针不同柜次在包装如何体现

793295036 · 发表于 2013-10-16 12:04:14

编亚批！最好是设计厂房时考虑配制、灌装、灭菌生产数量匹配为一个批，这样省很多事！

石头968 · 发表于 2013-10-16 12:09:16

灭菌柜次原则上是要编亚批号的，便于追溯，不过大部分企业实现不了，尤其是大批量生产，每班好多柜次，即使灭菌后分开，灯检后包装时也分不清了。
不过也有做得很好的。

玻璃杯 · 发表于 2013-10-16 13:11:04

建议，最好也是分亚批号，分别包装入库，gmp有规定的，附录60条，要求单次灭菌的需要追溯，所以，分开没麻烦
SOP必须规定清楚，不然检查发现必然是缺陷

皮邱2 · 发表于 2013-10-17 08:10:22

分亚批号，就有压批号之间打混合，这样最小包装可以在小盒内打吗

じ摩★羯〓噯 · 发表于 2013-10-17 11:07:36

需要搞得这么复杂吗？不同柜次分清柜次号体现在外箱上不可以吗？

porsche1921 · 发表于 2013-12-3 15:21:04

　（二十七）批
　　经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批产品分成若干亚批，最终合并成为一个均一的批。在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应，批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。
　　例如：口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批；口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
是不是每个灭菌柜都取样做无菌检查就可以啦？不用分亚批好呢？

小金库 · 发表于 2023-5-4 19:56:19

学习借鉴，感谢楼主

水针不同柜次在包装如何体现

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