如何选择空间杀孢子剂

新型无毒灭菌

目录

概述

空间杀孢子剂的定义

空间杀孢子剂的特点

空间杀孢子剂适用的范围

空间杀孢子剂的种类

空间杀孢子剂的杀菌效力验证：

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空间杀孢子剂的定义：

在洁净区空间消毒中一种能迅速杀灭一定空间内的的微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖的消毒剂。

空间杀孢子剂的特征要求：

随着新版GMP的发布，给众多制药企业带来了一次革命性的产业升级，那么如何通过新版GMP验证；如何将新版GMP与自身企业生产条件相结合，是一个必须考虑的问题。其中，针对空间消毒环节的要求是重中之重。要满足GMP洁净区的空间消毒要求，所采用的空间杀孢子剂必须具备以下特点：

1,消毒能力必须是高效的，即必须达到灭菌标准。

2,该产品的材料兼容性要好，对环境、设备腐蚀性要小。

3,该产品不能有残留，而且好验证，必须有充分的验证资料。

4,使用要方便，不能造成二次污染，消毒时间也不能过长。

5，产品无毒性，对人员、对环境无伤害。安全环保。

随着这些要求和指导意见的提出，为制药企业洁净区的空间消毒，寻找合适的空间杀孢子剂指明了方向。

空间杀孢子剂适用的范围：

空间杀孢子剂可用于洁净室空间和生产设备的消毒、灭菌。适用领域包括制药、生物技术、医学产品生产、化妆品生产以及保健品生产。

空间杀孢子剂也可安全的用于不锈钢、钢、塑料、玻璃、地板、墙壁 等各种表面的消毒、灭菌。

空间杀孢子剂的种类：

1，季铵盐类空间杀孢子剂

高浓度凝固蛋白，低浓度抑制细菌代谢。有杀菌浓度，毒性和刺激性小，无漂白及腐蚀作用，无臭、稳定、水溶性好等优点。但杀菌力不强，尤其对芽胞效果不佳，受有机物影响较大，配伍禁忌较多，为其缺点。国内生产有新洁尔灭，消毒宁（度米苍）和消毒净，以消毒宁杀菌力较强，常用浓度0.5～1.0‰，可用于皮肤，金属器械，空间等消毒。不宜作排泄物及分泌物消毒用。

2，烷基类空间杀孢子剂

（1）福尔马林

为34～40%甲醛溶液，有较强大杀菌作用。1～3%溶液可杀死细菌繁殖型，5%溶液90分钟或杀死芽胞，室内熏蒸消毒一般用20ml/m3加等量水，持续10小时，消除芽胞污染，则需80ml/m324小时，适用于皮毛、人造纤维、丝织品等不耐热物品。因其穿透力差，刺激性大，故消毒物品应摊开，房屋须密闭。

（2）戊二醛

作用似甲醛。在酸性溶液中较稳定，但杀菌效果差，在碱性液中能保持2周，但强提高杀菌效果，故通常2%戊醛内加0.3%碳酸氢钠，校正pH值为化合物(杀菌效果增强，可保持稳定性18个月。无腐蚀性，有广谱、速效、高热、低毒等优点，可广泛用于杀细菌，芽胞和病毒消毒。不宜用作皮肤、粘膜消毒。

氧化蛋白类消毒剂

（3）过氧乙酸

亦名过氧醋酸，为无色透明液体，易挥发有刺激性酸味，是一种同效速效消毒剂，易溶于水和乙醇等有机溶剂，具有漂白的腐蚀作用，易挥发的刺激性酸味，是一种高效速效消毒剂，易溶于水和乙醇等有机溶剂，具有漂白和腐蚀作用，性不稳定，遇热、有机物，重金属离子、强大碱等易分解。0.01～0.5%，0.5～10分钟可杀灭细菌繁殖体，1%5分钟可杀灭芽胞，常用浓度为0.5～2%，可通过浸泡、喷洒、擦抹等方法进行消毒，在密闭条件下进行气雾（5%浓度，2.5ml/m2）和熏蒸(0.75～1.0g/m3)消毒。

3，过氧化氢类空间杀孢子剂：

（1）过氧化氢空间杀孢子剂

过氧化氢是一种强氧化剂，释放的氧分子（初生态氧）能穿透和破坏微生物的细胞壁和细胞膜，进入细胞内部使其关键性功能成分（例如：DNA和酶）将微生物的酶系统氧化，妨碍细菌(酶)的基本的新陈代谢功能或影响他们的隔膜结构从而导致细胞死亡。对微生物细胞内所有成分的破坏都是不可逆转的，这就保证了杀菌的彻底性，同时更重要的是，由于这种独特的机理也保证了微生物不会产生耐药性。因为其杀菌效力高、安全无残留、无色无味无毒性等独特的特点，过氧化氢类消毒剂在实际生产中得到广泛应用

（2）过氧化氢银离子空间杀孢子剂：

过氧化氢+胶质银离子的空间杀孢子剂，是过氧化氢杀孢子剂的升级版。做为真一代生态环保的消毒剂在欧美发达国家早已成熟应用。在欧盟制药企业已经完全禁止甲醛的大环境下，过氧化氢银离子空间杀孢子剂是目前众多欧盟制药企业的首选。代表着空间杀孢子剂发展的新方向。

产品技术引进国内短短几年。目前在食品饮料、制药安全、医疗卫生等国内众多高端灭菌领领域顺速推广。

空间杀孢子剂的杀菌效力验证：

根据美国药典：采用黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪杆菌做为挑战菌检测。

消毒灭菌技术咨询：诺福生态（宋工）18928493757          QQ：1669842539

JIAOZHX

搞广告啊！

新型无毒灭菌

JIAOZHX 发表于 2013-10-17 11:31
搞广告啊！

不需要的您就当他是广告吧！，有需要的您就详细了解下。

793295036

推销产品？{:soso_e128:}

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有些广告还是可以的。

qqpoly

讨论点技术啊，老宋，不要仅仅是这样像广告一样

新型无毒灭菌

qqpoly 发表于 2013-10-17 12:31
讨论点技术啊，老宋，不要仅仅是这样像广告一样

老弟，在你看来，什么才是技术呢？

qqpoly

新型无毒灭菌 发表于 2013-10-17 14:05
老弟，在你看来，什么才是技术呢？

你既然这么说了，我就问问你了？你作为你们消毒剂的推广人员，你认为的技术就是上面那些吗？
我想知道你觉得你的消毒剂的核心技术是神马？

彩虹

了解下。。。。

新型无毒灭菌

qqpoly 发表于 2013-10-20 07:19
你既然这么说了，我就问问你了？你作为你们消毒剂的推广人员，你认为的技术就是上面那些吗？
我想知道你 ...

呵呵，既然你这么说了，我想告诉你。技术不全是上面那些。但上面那些应该也可以称作技术。
当然，具体的我们有专业的技术人员。会根据客户实际，制定相应的完善的灭菌方案。
我们消毒剂的核心就：高效快速，5分钟杀芽孢。无色无味无毒性。生态灭菌，环保消毒。

子政

看看，逛逛。还是少些具体的数据

新型无毒灭菌

别的就不说了，5分钟杀灭芽孢。能做到这点的品牌不多见吧。
数据我们多的是
光欧盟的主认证就好几十个。

zhangyutong

我想咨询一下？过氧化氢和过氧乙酸混合成35%杀孢子剂的配制、使用方法？谢谢

ckwolf

了解了解