尾料的处理程序

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-10-17 22:16:42

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尾料的处理程序

  、目的：建立一个对尾料处理程序，使尾料得到妥善保管，及时、妥善处理，防止混药、错药的产生。
二、适用范围：适用于生产过程中各工序尾料的管理和处理。
三、责任者：生产部负责人、中间站管理员、班组长、操作工、QA监督员。
四、程序：
1 各工序生产过程中所产生的尾料包括细粉、颗粒、片子、胶囊内容物；
  1.1  产生尾料的工序正确填写尾料盛装单、并在备注中注明产生的原因及质量情况；
1.2  保留的尾料必须是没有受污染的，已受污染的不得再做药用。
2  尾料的保管  2.1  所有保留的尾料均交中间站统一保管；
  2.2  中间站接受尾料时按《复核制度》（编码：MS0101700）进行复核，并目测外观质量；
  2.3  中间站设专柜分别存放，存放于有醒目的标示牌。
3保留的尾料均要有QA监督员签字认可，否则中间站保管员有权拒绝收管；
4  保留尾料的处理：
  4.1  保留3个月以内的尾料，在此期间内生产该产品量，由工艺会同QA监督员将尾料将配料班重新粉碎过筛后掺入，掺入量在5%以内，并做好记录。
  4.2  保留3个月以上但不足6个月的，须经质保部检验合格才能按该规程4.1条处理；
4.3  保留期超过6个月的尾料，不得再利用，作报废处理。
  5  各工序在生产过程中产生的已受污染的尾料和其它原因要作废品处理的尾料均不得再作药用，必须及时销毁，销毁时作好记录，QA监督员监毁并签字。

syhorchid · 发表于 2013-10-17 22:25:38

谢谢分享

自然派 · 发表于 2013-10-18 00:53:13

有个问题请教楼主:如原料药直接填充后,因设备原因产生的尾料(余料),不经评估或检验,不太好判定文件1.1及1.2部分.

793295036 · 发表于 2013-10-18 08:00:38

为何是5%以内？

一蓑烟雨 · 发表于 2013-10-18 08:10:09

谢谢楼主！

chm2855 · 发表于 2013-11-13 15:51:00

收藏学习，谢谢！

526623185 · 发表于 2014-5-8 11:58:59

做得好谢谢分享

小熊与牛牛 · 发表于 2014-7-30 11:16:06

加入尾料后，产品批号生产日期怎么定？不相当于有部分生产日期不正确

困惑 · 发表于 2015-2-5 13:36:04

请教楼主，加过尾料批次的有效期和生产日期是怎么打的！

sangmeina · 发表于 2015-2-27 13:28:00

感谢楼主分享，有关于尾料处理的官方文件吗？多谢

小赖皮 · 发表于 2015-5-21 11:38:04

谢谢分享，学习了。

lyyilong · 发表于 2015-5-21 11:59:14

对，尾料加入量应控制在5%以下。

wanggui_929 · 发表于 2015-5-21 12:50:34

学习了...。。。。。。。。。

橘长 · 发表于 2015-5-22 07:23:28

小熊与牛牛发表于 2014-7-30 11:16
加入尾料后，产品批号生产日期怎么定？不相当于有部分生产日期不正确

生产日期根据尾料的生产日期来定啊，所以我们公司不添加上一个月的尾料（只是批记录这么写），不然有效期就缩短了一个月

chashuang · 发表于 2015-7-3 11:48:35

学习了，关于尾料代入量，是否需要进行验证呢？

山顶洞人 · 发表于 2015-7-3 12:29:00

这个程序会被检查员穷追猛打的，过时太久了！！！

lenovol421 · 发表于 2016-2-1 11:13:17

谢谢分享，学习一下

零伶 · 发表于 2016-2-24 18:25:41

谢谢分享，学习一下

唏嘘 · 发表于 2020-5-20 14:11:15

下载学习下谢谢分享

火页仔 · 发表于 2020-5-20 14:13:11

山顶洞人发表于 2015-7-3 12:29
这个程序会被检查员穷追猛打的，过时太久了！！！

对头，过时的程序

[生产] 尾料的处理程序

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