MET ONE尘埃粒子在线监测系统软件系统控制、数据系统处理和安全保证、系统实施规范

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·MET ONE尘埃粒子在线监测系统软件系统控制

1	系统提供专门的控制软件，支持21CFR，数据不可更改性，符合电子    签名
2	软件可以与windows2000或更高版兼容
3	软件是中、英文操作界面，配备详细的中文操作说明书，符合GMP验证要求，同时满足FDA、欧盟GMP验证要求
4	系统实时界面包括采样头Mapping效果图（平面和立体），图中能直观反映采样头的工作状态及实时数据情况，可在系统界面控制单个采样头启动/停止
5	系统能预留悬浮粒子、风速监测、浮游菌监测硬件和软件配置，数量最多3至5个，根据真空泵配置功率。
6	系统具有扩展RS485/TCP信号、模拟输入输出、数字输入输出模块的设计，软件也相应具备扩增检测点功能，浮游菌采样器有加装电磁阀控制开关的能力
7	系统包括以下报警：设备故障（如流量自调失效等）；    数据超标（警戒限、纠偏限、合格限）；    通信故障；仪表故障、数据库出错等其他报警
8	报警装置采用四色LED灯，具备声光报警功能，并可通过定义颜色区别警报触发原因，可设置多组报警装置
9	系统中可以设置每个报警的时间延迟，该功能可避免不必要的报警，如门开启等；所有报警延迟时间可调节
10	系统具备消警功能，包括人为消警和自动恢复消警
11	软件具有简洁并能与现场一致的人机界面，便于操作，主要功能如下：    1）  符合21CFR-Part11要求    2）  能进行洁净度的连续监测    3）  监测数据的实时显示和记录    4）  可将数据以列表、曲线等形式进行显示    5）  可设置数值超标、通讯、传感器故障报警，并能进行报警提示    6）  能根据客户要求随时调取历史数据    7）  数据及图标等可打印并形成报告    8）  能将数据转到其他数据库，方便用户进行数据处理

·数据系统处理和安全保证：

1	系统满足多级用户的使用需求，可对用户权限进行设置，包括：来宾浏览（Guest）、操作人（Operatior）管理人（Administrator）三级用户权限
2	系统可以对监测数据进行存储，能以数据文件形式进行转移，可对监测数据实现统计分析，可生成实时监测数据曲线，监测数据可按照报表形式输出，同时符合符合21CFR-Part11要求，并能实现随时查阅、备份和打印功能
3	由于整套系统包括两条分装线，要求就监测数据可以按不同分装线进行记录存储和处理，单独生成报表
4	监测数据可以超标情况下可在系统界面进行备注
5	用户可自行根据需要选择数据区间进行打印
6	出现意外情况（主机系统死机、主机电源故障、控制程序崩溃）时，之前的数据有存储保障

·系统实施规范

1	设计时可以结合甲方的要求来布线,系统也可结合甲方公司真空系统连接等
2	粒子传感器的激光头平均使用寿命在10年以上
3	设备震动效果低，噪声基本不会高过正常生产的接受范围
4	在线系统不会影响洁净车间洁净度及微生物水平
5	系统可以连续24小时工作
6	系统可接受规定频率的预防性维护
7	系统的采样点位置为高风险区和生产关键区
8	所有检测器和传感器均置于不锈钢保护壳内，能够有效的防止外在污染，也便于对设备外表进行清洁消毒
9	等动力采样头及激光粒子计数器的外壳、支撑配件均采用304不锈钢材质，能够耐受湿热灭菌和清洁消毒
10	我司提供专用的采样管，并配置匹配的接头等附件，取样管内部洁净光滑，可防止内壁积尘，取样管也能耐受消毒（臭氧、甲醛、H2O2）如聚四氟乙烯（特氟龙内涂层）采样管
11	采样探头支撑管在空间布局上要避免对生产操作和气流流型的影响    探头到检测器的距离不超过3米                        检测器和传感器不锈钢盒的安装位置的选取，可避免因安装位置和自身散热等因素对室内环境造成影响
12	系统配置专用的配电箱，具备稳压、稳流的功能，能对系统各部分进行集中供电
13	粒子计数器采取集中供电，减少在洁净室内取电造成的污染风险
14	所有管线连接均采用卫生连接，避免死角

·其他特点

① 粒子检测仪使用最新光学粒子技术，每点具有极高性价比

② 提供多功能附件选择，可在任意场所设置安装

③ 在线监测，可连续24hour×7day操作

④ 同时测量所有通道数据

⑤ 符合JIS标准，设备监视系统接口

⑥ 具有状态指示器，设备监视系统接口

⑦ 使大型设备监视/管理系统成为整体

彩虹

了解下。。。。