口服液改口感及注册

男儿当自强 · 发表于 2012-3-2 08:38:00

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我公司有个药品口感苦微甜，现在已开展该口感部分实验，但效果不理想。哪位专家有这方面经验。

愚公想改行 · 发表于 2012-3-2 08:46:37

这要根据你处方物料特性,具体分析,逐肯筛选，多次尝试才能确定的。
另外一个捷径：就是找做得比较成功的同品种生产厂家，想办法获取现成的技术资料。

syrtpy · 发表于 2012-3-2 09:35:44

用掩味剂，或用包合技术

怀谷 · 发表于 2012-3-2 10:46:36

建议紧紧通过改变或者添加矫味剂处理，不要改工艺。否则，麻烦！

男儿当自强 · 发表于 2012-3-2 14:17:23

太谢谢各位专家的答复，不胜感激，我这是口服液，是独家品种，口感问题已存在很长时间了。

药文君 · 发表于 2012-3-3 19:42:20

能否添加某种食品添加剂，比如三氯蔗糖，阿斯巴甜等。
还有就是配方能不能做一些调整

药文君 · 发表于 2012-3-3 19:43:53

另外也可以从工艺上想想办法，比如灭菌温度，提取时间等方面做些调整。
这个问题比较泛，要具体问题具体分析了。能不能说的详细点

心无间2012 · 发表于 2012-3-5 10:41:08

牛啊,想不到的强帖

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男儿当自强 · 发表于 2012-3-7 12:30:57

如果改口感后，申报补充申请还很麻烦啊，原标准就是甜味剂和苯甲酸钠，我要是再加别的甜味剂，搞个组合不知国家药监局批吗

muxiangyuan · 发表于 2012-4-3 13:15:07

想不到的强帖

xghua · 发表于 2012-5-14 08:53:40

你这是属已有药用要求的辅料的变更，注意不要变工艺，只要不改变工艺，尝试矫味剂、包合等。

男儿当自强 · 发表于 2012-5-15 10:30:28

谢谢，有这方面的模板吗，参考一下。万分感谢

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