知识产权与注册方面的SOP

haha2 · 发表于 2013-11-25 13:55:05

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请问各位同行，我们老板叫把知识产权与注册方面的管理纳入GMP质量系统中，大家给提供下建议，要写哪些相关的SOP，非常感谢。好的意见偶可以送{:soso_e163:}啊{:soso_e100:}

haha2 · 发表于 2013-11-25 14:25:41

{:soso_e109:}没有人提建议吗

haha2 · 发表于 2013-11-25 15:00:14

四夕lps · 发表于 2013-11-25 15:20:57

我也想知道！谢谢！

haha2 · 发表于 2013-11-25 15:36:11

四夕lps 发表于 2013-11-25 15:20
我也想知道！谢谢！

没人建议呢

红茶. · 发表于 2013-11-25 16:19:36

你部门之前有没有相应的工作文件不？有的话，建议转个格式过来，再审阅一下使之符合体系要求。这样最好，不会出现订了文件跟之前做法差异太大，做起来很不舒服。

haha2 · 发表于 2013-11-25 16:28:15

acmilanhm 发表于 2013-11-25 16:19
你部门之前有没有相应的工作文件不？有的话，建议转个格式过来，再审阅一下使之符合体系要求。这样最好，不 ...

没有工作文件，都是些法规，所以要建相关的管理及操作SOP，又不知道如何建立

青城/怒云 · 发表于 2013-11-25 16:41:35

很简单的事
按知识产权法
和注册办法
以及新药管理等法规制定
不必要太复杂

红茶. · 发表于 2013-11-25 16:59:47

haha2 发表于 2013-11-25 16:28
没有工作文件，都是些法规，所以要建相关的管理及操作SOP，又不知道如何建立

把些法规，办法，通知一类的文件，变成管理文件。
再将平时干活的程序编程操作文件。通用的，直接让质量部管文件的，增发一套进你部门。

godme · 发表于 2013-11-25 17:14:08

知识产权管理规定
注册（国内、国外）管理规定

静夜思雨 · 发表于 2013-11-25 20:21:29

把相关的法规制成管理规定。{:soso_e113:}

delin · 发表于 2021-3-15 10:51:27

这个比较难写