请问这种情况下CAPA应该如何关闭

千瞬 · 发表于 2013-12-18 19:10:34

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请问，如果由于客观原因（比如现场破坏，生产结束）导致CAPA无法调查原因或者无法确定。应该怎么关闭CAPA。谢谢指导！

玻璃杯 · 发表于 2013-12-18 19:14:50

楼主是QA？
调查不是Qa一个部门的事情！
记住我们不是福尔摩斯，我们更应做苏格兰场。

千瞬 · 发表于 2013-12-18 19:22:19

楼主是QA？
调查不是Qa一个部门的事情！
记住我们不是福尔摩斯，我们更应做苏格兰场。[/quote]
呵呵，如果我们是苏格兰场，是不会再有福尔摩斯的，连华生都没有。
调查人已经给出原因了，只是我们都不能证实和确认。

玻璃杯 · 发表于 2013-12-18 19:27:21

呵呵，如果我们是苏格兰场，是不会再有福尔摩斯的，连华生都没有。
调查人已经给出原因了，只是我们都不 ...[/quote]
那进行确认即可。
当你没有充足的资料和证据，接受别人的，进行总结。
没有不可。我这样认为。

千瞬 · 发表于 2013-12-18 19:28:53

那进行确认即可。
当你没有充足的资料和证据，接受别人的，进行总结。
没有不可。我这样认为。[/quote]
恩，谢谢、

中科院潜水院士 · 发表于 2013-12-18 19:33:24

已经给出原因了？原因没说服力？
要是仅从做文件和记录上想要关闭应该很简单吧：
1、要么违心的认同那个调查人的结论吧，然后针对此结论做出CAPA
2、联合相关人等理论上讨论一个最可能的原因，然后针对做出CAPA
另外，楼主说的应该是偏差吧

小风神 · 发表于 2013-12-18 19:37:33

看着是发生偏差了呢

千瞬 · 发表于 2013-12-18 19:47:53

已经给出原因了？原因没说服力？
要是仅从做文件和记录上想要关闭应该很简单吧：
1、要么违心的认同那个 ...[/quote]
恩，应该是偏差，不过小问题，就是想调查下原因，就直接启动了CAPA

千瞬 · 发表于 2013-12-18 19:49:00

看着是发生偏差了呢[/quote]
算是吧，小问题就没走偏差，但是还想查查原因就开了个CAPA，结果不小心不知道怎么关了呵呵

毛毛球 · 发表于 2013-12-18 20:31:53

楼主是QA？
调查不是Qa一个部门的事情！
记住我们不是福尔摩斯，我们更应做苏格兰场。[/quote]
诶，俺们公司好多调查都是QA的事情哦

小风神 · 发表于 2013-12-18 22:05:07

算是吧，小问题就没走偏差，但是还想查查原因就开了个CAPA，结果不小心不知道怎么关了呵呵[/quote]
貌似不大合理

nunqing · 发表于 2013-12-18 22:59:23

“CAPA无法调查原因或者无法确定”，该是偏差，不是CAPA。

window · 发表于 2013-12-18 23:43:42

在没有原因之前，不可能进入CAPA
估计你这是偏差或OOS吧
没找到原因，无法进行CAPA？
其实很多时候作为事后性行为，真实原因我们确实很难确认，但通过分析，找出可能原因，根据可能原因制定CAPA

玻璃杯 · 发表于 2013-12-19 08:08:03

追悔发表于 2013-12-18 20:31
诶，俺们公司好多调查都是QA的事情哦

可以主导，不能全包，不然累死，还得罪人。

毛毛球 · 发表于 2013-12-19 08:09:50

玻璃杯发表于 2013-12-19 08:08
可以主导，不能全包，不然累死，还得罪人。

深有体会啊

○NＬ￥~☆SHL~ · 发表于 2013-12-19 09:06:50

说不定是自检引起的CAPA 呢~

gyxleo · 发表于 2013-12-19 09:20:23

需要根本原因分析，若实在分析不出，也应有结论，如通过风险评估对该过程分析，以后加强控制措施。然后关闭CAPA.

小兵 · 发表于 2013-12-19 10:04:09

为啥不先启动偏差？？？

千瞬 · 发表于 2013-12-19 20:21:23

nunqing 发表于 2013-12-18 22:59
“CAPA无法调查原因或者无法确定”，该是偏差，不是CAPA。

调查根本原因应该是CAPA的作用吧

shinexjc · 发表于 2013-12-19 21:29:57

都没原因，去纠正预防啥

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