请问这种情况下CAPA应该如何关闭

nunqing · 发表于 2013-12-19 21:46:21

千瞬发表于 2013-12-19 20:21
调查根本原因应该是CAPA的作用吧

CAPA的意思是预防措施与纠正措施

千瞬 · 发表于 2013-12-22 19:48:03

nunqing 发表于 2013-12-19 21:46
CAPA的意思是预防措施与纠正措施

是的，但CAPA程序中，首先是要找出根本原因然后再制定和试试纠正预防措施

nunqing · 发表于 2013-12-22 21:23:28

千瞬发表于 2013-12-22 19:48
是的，但CAPA程序中，首先是要找出根本原因然后再制定和试试纠正预防措施

制定和试试纠正预防措施就是CAPA，小问题也是偏差@yuansoul @愚公想改行 @小风神

yuansoul · 发表于 2013-12-22 21:32:17

nunqing 发表于 2013-12-22 21:23
制定和试试纠正预防措施就是CAPA，小问题也是偏差@yuansoul @愚公想改行 @小风神

没细看。。。

不是所有偏差都可以找到根本原因的（基于技术和认知水平差异），纠正措施一般都可以有（销毁也是纠正措施），预防措施就比较难了。

beiwei5du · 发表于 2016-7-19 19:51:53

window 发表于 2013-12-18 23:43
在没有原因之前，不可能进入CAPA
估计你这是偏差或OOS吧
没找到原因，无法进行CAPA？

对，找不到根本原因，可以针对最可能原因制定CAPA，但是针对于找不到根本原因需要能说服自己，同时说服相关检查人员（将相关的调查资料尽量收集,以做出说明）

window · 发表于 2016-7-20 09:58:36

beiwei5du 发表于 2016-7-19 19:51
对，找不到根本原因，可以针对最可能原因制定CAPA，但是针对于找不到根本原因需要能说服自己，同时说服相 ...

在出现偏差时，其实所有的最可能原因都是分析出来的。CAPA不是针对最可能原因，而是针对你分析的所有可能原因去制定和执行。执行完毕就可关闭了
结果自然有两：
CAPA有效，不再出现重复性偏差
CAPA有效性不足，重复性偏差出现。那就是一个新一轮的CAPA制定的过程了。

戴明环中的持续性改进

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