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楼主: xdkangfei
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[变更管理] 偏差就是擦屁股纸啊

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药徒
发表于 2013-12-31 09:21:34 | 显示全部楼层
首先,这个比喻没有涵盖全
擦屁股纸能起到一腚的作用,有些偏差企业内部处理了,解决了,但是不体现,擦屁股纸用后就扔了,谁能知道某事某刻,用过这个纸,擦过屁股呢?哈哈 但是也擦干净了一些 起到一些作用,起码还有些价值
企业体现出来的呢,就像网上的 黄金手纸,过百万美元一卷,但现在还没卖出去一卷,少之又少,一腚的作用都没有起到过, 就是个摆设 哈哈

风险评估在中国,那不就是个bug么, 就是作弊工具啊 !{:soso_e112:}
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发表于 2013-12-31 10:20:08 | 显示全部楼层
偏差思想很理想啊
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发表于 2013-12-31 10:22:52 | 显示全部楼层
总比没有强
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 楼主| 发表于 2013-12-31 14:08:59 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2013-12-31 09:21
首先,这个比喻没有涵盖全
擦屁股纸能起到一腚的作用,有些偏差企业内部处理了,解决了,但是不体现,擦屁 ...

经典  关键就是对内偏差 对外没有啊
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药徒
发表于 2013-12-31 14:20:21 | 显示全部楼层
xdkangfei 发表于 2013-12-31 14:08
经典  关键就是对内偏差 对外没有啊

所以吗,黄金厕纸 一卷都没卖出去啊
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发表于 2014-1-2 15:52:11 | 显示全部楼层
有同感,还需继续努力啊
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药士
发表于 2014-1-2 15:58:12 | 显示全部楼层
风险评估才是擦屁股纸
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药士
发表于 2014-1-2 15:58:40 | 显示全部楼层
偏差是痰盂
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发表于 2014-1-2 16:16:43 | 显示全部楼层
哈哈!不管它是什么,重要的是企业没有把它执行下去!当然也不能从偏差中获取经验和知识!更不能有规范管理!
GMP告诉我们最基础的就是记录。发生偏离正常情况没有记录,采取措施、方法没有记录!你还怎么积累数据,没有数据就没有科学!
举一个例子,大家想想,大家按一个工艺报批一个药品,生产过程中有问题都不体现,国家专家们也就无法改正药物标准,它也就一直停留在最初阶段。想想!后果....................
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发表于 2014-1-2 16:17:56 | 显示全部楼层
xdkangfei 发表于 2013-12-30 11:10
大企业也一样

老生长谈啊!无用!
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发表于 2014-1-10 11:50:34 | 显示全部楼层
实际不执行的文件都是擦屁股纸
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药徒
发表于 2014-1-10 11:51:42 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2013-12-23 16:15
偏差调查的初衷是及时发现问题,解决问题,消除不良影响,并防止再次发生类似问题。
所以说,偏差本应该是 ...

同意一下,确实是本末倒置了!
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发表于 2014-1-29 12:26:52 | 显示全部楼层
同意  为了个偏差和车间人都毛了
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药徒
发表于 2014-1-30 23:34:26 | 显示全部楼层
祝贺大家新年快乐,心想事成,合家欢乐,万事如意
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药徒
发表于 2014-2-5 23:14:40 | 显示全部楼层
我们企业搞笑的是有时没有发现偏差非要编几个偏差!

点评

呵呵,中国特色。不过听说管理很规范的企业每年都有上千偏差。你们没有,造也要给造出几个来?不是说吗,没有偏差是最大的偏差,情况很严重!  发表于 2014-2-7 14:05
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发表于 2014-2-7 09:35:29 | 显示全部楼层
是的,万一扣破了
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药徒
发表于 2014-2-7 12:32:49 | 显示全部楼层
[质量管理体系]指南4.4.2
    有效的偏差管理是建立在有效的、足以控制生产过程和药品质量的程序(指导文件)或标准的基础之上的。没有预先定义的规则,就不会有偏差。在企业的程序(指导文件)和标准不足以控制产品质量的情况下,即使制药企业已经建立了一个很完整的偏差程序,也不能认为该偏差系统能有效地保证产品质量.
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发表于 2014-2-7 12:44:53 | 显示全部楼层
可以说现在的偏差就是形式,没有真正制定预防措施,甚至根本原因都不清楚
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发表于 2014-3-19 13:35:33 | 显示全部楼层
出发点是好的,就看执行了
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药徒
发表于 2014-3-23 08:20:41 | 显示全部楼层
目前,我国处于偏差的最初阶段,从无实现了有,但是基本不起什么作用,只是形式,没有任何一个公司做的偏差说对产品有影响,不管偏差实际严重性,最终偏差会证明该异常对产品影响甚微或干脆没有影响,楼主的比喻太贴切,深表赞同,我们QA共同努力几年,把他做到实处,为自己的药品负责,为国民负责!
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