非最终灭菌产品 C级配液 器具是否需要灭菌

sevieky

如题：
在C级进行配液，使用到的器具是否需要灭菌。
个人认为即使器具灭菌。转移过程也无法满足洁净度要求，因此无灭菌的意义。
请问下各位以上想法是否正确，各位接触到的C级配液是否用到灭菌后的器具

潘晓明

只要你经过验证，微生物符合C级区要求应该就可以了吧。个人意见，仅供参考

大呆子

可以不灭菌，C级本身就是非无菌区域

华重楼

不需要灭菌，本身就不是无菌区，药液会通过除菌过滤的

XRM2003

理论上，只要暴露在C级的东西，进行灭菌，都是不合适的。

但是指南有这样的话所有接触药品的容器、用具、滤器、管道等，均应按照要求进行清洗，并用适宜的方法除去热原和灭菌。
这段话的针对范围时所有的无菌制剂（最终、非最终）。我们做事要有自己的想法，也要考虑检查员的感受

病毒性感冒

C级进行配液的话，1.如果能保证配制的液体在除菌过滤前微生物限度小于10CFU/100ml的话，你可以不进行灭菌操作。2.在C级去物品进行灭菌的目的就是要有效的降低微生物负载，以保证过滤除菌的效率，因此如果能够满足的话就可以不灭菌。

porsche1921

病毒性感冒 发表于 2013-12-26 14:37
C级进行配液的话，1.如果能保证配制的液体在除菌过滤前微生物限度小于10CFU/100ml的话，你可以不进行灭菌操 ...

说的很有道理呀

tsingsea

XRM2003 发表于 2013-12-26 14:31
理论上，只要暴露在C级的东西，进行灭菌，都是不合适的。

但是指南有这样的话所有接触药品的容器、用具、 ...

检查员的感受也要基于事实说话，不能一味去纵容检查员的“霸权主义”！可以讨论的，还是要拿来讨论一下。

XRM2003

tsingsea 发表于 2013-12-26 14:48
检查员的感受也要基于事实说话，不能一味去纵容检查员的“霸权主义”！可以讨论的，还是要拿来讨论一下。

哎...（此处略去200字），被误杀怎么办？上哪说理去？

Enjoy

实际上是不需要的，理论上是需要的……都说要跟检查员讲理，你跟他讲但是他不跟你讲肿么弄？

tsingsea

XRM2003 发表于 2013-12-26 14:53
哎...（此处略去200字），被误杀怎么办？上哪说理去？

上京城

yuansoul

XRM2003 发表于 2013-12-26 14:31
理论上，只要暴露在C级的东西，进行灭菌，都是不合适的。

但是指南有这样的话所有接触药品的容器、用具、 ...

看书是好学生，很多人不看书的

Zheuj

我们配液系统在线清洗灭菌，降低管道微生物负荷。，其他没只清洗。

lumang

我们是最终灭菌产品，器具每周灭菌一次，终端过滤每批灭菌，转移、安装都在C级。

将军119

必须要灭菌的，要不然细菌的尸体多了热源就无法保证了。

青城/怒云

可以一周灭一次
减少微生物负荷

nunqing

可以不灭，但要清洗干净，可以消毒

beiwei5du

将军119 发表于 2013-12-26 16:37
必须要灭菌的，要不然细菌的尸体多了热源就无法保证了。

确实是，热原也是需要考虑的！但不一定每批灭菌的。

小金库

感谢分享。