GMP刨根问底---GMP中≥5.0um与ISO粒径考虑范围是否矛盾？

大鸟羊羊羊 · 发表于 2014-1-5 23:16:54

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这个图片中说明了：ISO考虑的粒径范围是止到5.0um，而GMP中有≥5.0的粒径，是不是相互矛盾啊？？

大呆子 · 发表于 2014-1-5 23:19:39

我也想知道，支持这种好学的精神

大鸟羊羊羊 · 发表于 2014-1-5 23:27:11

大呆子发表于 2014-1-5 23:19
我也想知道，支持这种好学的精神

谢谢呆子老师第一时间的回复，我有一个观点不知道对不对？ISO考虑的是静态情况下的洁净室分级和监测，他认为≥5.0um的粒子已经被高效或超高效过滤掉了，不会存在或着说很少存在。而GMP考虑了静态和动态，动态情况下很多是人员带入或者说是散发的。所以GMP列出了≥5.0um的粒子。
另外激光粒子计数器通道中不可能区分的那么详细，即便你选择了5.0UM的通道也是检测到的为5.0~10.0um的粒子，所以列出了≥5.0um。只是不知道粒子计数器最高限能检到多大粒径。

大呆子 · 发表于 2014-1-5 23:29:20

大鸟羊羊羊发表于 2014-1-5 23:27
谢谢呆子老师第一时间的回复，我有一个观点不知道对不对？ISO考虑的是静态情况下的洁净室分级和监测，他认 ...

有一定道理，再听听专家的意见

大鸟羊羊羊 · 发表于 2014-1-5 23:31:01

专家同志，冒个泡呗。谢谢啦

孙艳红 · 发表于 2014-1-6 00:19:32

这个图与GMP的规定不矛盾的,空气洁净区等级的图示仅起说明作用，在这个图中直线代表关注粒径阈值所对应的等级的限值，所对应的点是限值的近似值，实心点对应的是每个ISO等级粒径阈值的最大值和最小值，等极限不能延伸到实心点之外。不是止到5.0um。

大鸟羊羊羊 · 发表于 2014-1-6 00:28:40

fsyylf 发表于 2014-1-6 00:19
这个图与GMP的规定不矛盾的,空气洁净区等级的图示仅起说明作用，在这个图中直线代表关注粒径阈值所对应的等 ...

谢谢，学习了。

xhf123456 · 发表于 2014-1-6 09:03:51

学习了。。。。。。。。。。

是是而非 · 发表于 2014-1-8 21:36:14

学习了。。。

[吐槽及其他] GMP刨根问底---GMP中≥5.0um与ISO粒径考虑范围是否矛盾？

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