兽用口服液的洁净瓶应该用哪一种？

盐不油中

    兽药对包材的规定不够明细，因此很多情况下，都直接引用药品的标准和要求。问题来了，有时这两个体系并不对应。比如兽用口服液的包装瓶。

    兽用口服液，不作最终灭菌，在十万级条件下生产，用过滤和空气净化措施控制质量，企业多采用药品的洁净瓶包装，不清洗、不灭菌，直接使用。那么洁净瓶也成为影响兽用口服液质量的关键因素。

    问题1：以前（21号令）包材是分I、II、III类的，现在（13号令）中没有找到I、II、III类的描述。现在的包材不再区分I、II、III类了吗？

    问题2：从13号令的附件8 图例 中，可以看到各类包材的生产条件，但我没有找到十万级条件下的液体包装瓶。[8.6固体、液体药用塑料瓶] 是最为接近的一种，规定条件是30万级，与兽药的要求不一致呢。

    8.6 有一个注：如果用于特殊用途或更高洁净级别的场合，该生产工序的洁净级别必须与之相逢适应。这意思，也可以要求供货商将生产环境提高到十万级？这个可能性大吗？

毒手药王

要求供货商将生产环境提高到十万级

hawsl8766

这个不是很了解

mulunmulun

参照人用药肯定可以了

盐不油中

毒手药王 发表于 2014-1-27 10:43
要求供货商将生产环境提高到十万级

这是一个可行的办法，现在看来也只能选这个。

孙艳红

新年祝福，祝颜老师身体健康，马年有好运，马到成功！

XQW

不洗即用的，级别应当一致。

盐不油中

fsyylf 发表于 2014-1-30 09:35
新年祝福，祝颜老师身体健康，马年有好运，马到成功！

谢谢，谢谢。新年快乐，一切顺利。

浮萍生根

祝贺大家新年快乐，心想事成，合家欢乐，万事如意

lyzqshsci

学习了                    

xxr041210

学习了，谢谢！现在兽药10万级的口服液一般用的是洁净瓶。但是现在中药口服液又增加了灭菌工序，如何选择能灭菌的洁净瓶又成了面临的一个新的问题。