求质量评估报告

夏枯草

向各位高人求质量评估报告，谢谢！

叶非

同样坐等！另外，这位朋友的求助，也麻烦写清楚了，什么叫质量评估报告，评估工艺、厂房、物料？评估的范围、目的？

毒手药王邓智先

请具体说明，

夏枯草

uiofer 发表于 2014-2-8 17:51
同样坐等！另外，这位朋友的求助，也麻烦写清楚了，什么叫质量评估报告，评估工艺、厂房、物料？评估的范围 ...

我只是觉得写的太清楚了反而找不到类似的文件了，主要是对原料药生产时收率范围变更之后的一个质量评估，我觉得更准确的描述应该是一个对比分析的质量报告，但是上面要求这样一个标题。

夏枯草

毒手药王 发表于 2014-2-8 17:58
请具体说明，

主要是对原料药生产时收率范围变更之后的一个质量评估，我觉得更准确的描述应该是一个对比分析的质量报告。

药仙

收率范围变更并不是质量评估能够解决的，需要到省局备案，质量评估是需要验证支持的

夏枯草

药仙 发表于 2014-2-10 11:12
收率范围变更并不是质量评估能够解决的，需要到省局备案，质量评估是需要验证支持的

这个工作原来没有做，因为生产存在问题，所以就强行改了收率范围，现在这个工作也是相当于补充的，只能这样了，现在就是牵强的来评估一下变更前后没有问题。