求助化妆品生产许可证、化妆品批准文号的流程

瘦没罪 · 发表于 2014-2-11 17:09:51

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如题求助化妆品生产许可证、化妆品批准文号的流程。最近进了药监局的网站，一直有个疑问化妆品的法规都是九几年的了我谢了一些准备给头头看的，大家指点下呀呀呀！

化妆品生产企业建设项目设计卫生审查和竣工验收

(生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求)

(提出申请→省食品药品监督管理局化妆品安全监管处受理→省食品药品监督管理局化妆品安全监管处→审查→省

↓

食品药品监督管理局化妆品安全监管处提供咨询→咨询意见送达→现场核查（竣工验收）→省食品药品监督管理局审批→竣工卫生验收认可书送达)

化妆品生产企业卫生许可证核发（使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准《化妆品卫生监督条例》）

（地市级以上卫生行政部门领取并填写《化妆品生产企业卫生许可证申请表》经省级企业主管部门同意后→向地市级以上卫生行政部门提出申请→经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查合格→发给《化妆品生产企业卫生许可证》　　

1、特殊用途化妆品投放市场前必须进行产品卫生安全性评价。　　

产品卫生安全性评价单位由国务院卫生行政部门实施认证。　　

　特殊用途化妆品的人体试用或斑贴试验，应当在产品通过初审后，在国务院卫生行政部门批准的单位进行。　　

上款所指单位接受企业委托进行人体试用或斑贴试验结束后1个月内写出总结报告报卫生部，并抄送委托企业。

现在疑问不是一般多啊，化妆品生产许可证是在卫生行政部门审批还是食品药品监督管理局审批？？？
还有批准文号怎么审批一直找不到法规啊  。。。。。
求高手解救啊
大恩不言谢啊

瘦没罪 · 发表于 2014-2-11 17:11:01

怎么流程图发出来不一样了啊

瘦没罪 · 发表于 2014-2-12 08:36:49

没人鸟我啊

瘦没罪 · 发表于 2014-2-12 08:46:26

。。。。。。

瘦没罪 · 发表于 2014-2-12 09:04:41

如题求助化妆品生产许可证、化妆品批准文号的流程。最近进了药监局的网站，一直有个疑问化妆品的法规都是九几年的了我谢了一些准备给头头看的，大家指点下呀呀呀！

化妆品生产企业建设项目设计卫生审查和竣工验收

(生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求)

(提出申请→省食品药品监督管理局化妆品安全监管处受理→省食品药品监督管理局化妆品安全监管处→审查→省

↓

食品药品监督管理局化妆品安全监管处提供咨询→咨询意见送达→现场核查（竣工验收）→省食品药品监督管理局审批→竣工卫生验收认可书送达)

化妆品生产企业卫生许可证核发（使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准《化妆品卫生监督条例》）

（地市级以上卫生行政部门领取并填写《化妆品生产企业卫生许可证申请表》经省级企业主管部门同意后→向地市级以上卫生行政部门提出申请→经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查合格→发给《化妆品生产企业卫生许可证》　　

1、特殊用途化妆品投放市场前必须进行产品卫生安全性评价。　　

产品卫生安全性评价单位由国务院卫生行政部门实施认证。　　

　特殊用途化妆品的人体试用或斑贴试验，应当在产品通过初审后，在国务院卫生行政部门批准的单位进行。　　

上款所指单位接受企业委托进行人体试用或斑贴试验结束后1个月内写出总结报告报卫生部，并抄送委托企业。

现在疑问不是一般多啊，化妆品生产许可证是在卫生行政部门审批还是食品药品监督管理局审批？？？
还有批准文号怎么审批一直找不到法规啊  。。。。。
求高手解救啊
大恩不言谢啊

瘦没罪 · 发表于 2014-2-12 09:24:14

把生产许可证给漏了。。。。。

彩虹 · 发表于 2014-2-12 10:15:08

生产许可证原来在质监部门审批，卫生许可证在药监部门批，现在法律法规有点滞后，电话问下省市药监部门比较详细，
只从网站看，一些程序和细节与实际还是有出入的。

瘦没罪 · 发表于 2014-2-12 10:16:29

彩虹发表于 2014-2-12 10:15
生产许可证原来在质监部门审批，卫生许可证在药监部门批，现在法律法规有点滞后，电话问下省市药监部门 ...

我已经看迷糊了。。。。。

瘦没罪 · 发表于 2014-2-12 10:23:00

彩虹发表于 2014-2-12 10:15
生产许可证原来在质监部门审批，卫生许可证在药监部门批，现在法律法规有点滞后，电话问下省市药监部门 ...

而且还找不到批准文号的。。。。。

瘦没罪 · 发表于 2014-2-12 10:51:56

啊。。。。

瘦没罪 · 发表于 2014-2-12 10:59:24

@圣剑之心

圣剑之心 · 发表于 2014-2-12 11:27:19

食品药品监督管理局审批，保化科，你去咨询一下你们当地省局
看要提交哪些材料，去拿一份材料清单

瘦没罪 · 发表于 2014-2-12 11:32:21

圣剑之心发表于 2014-2-12 11:27
食品药品监督管理局审批，保化科，你去咨询一下你们当地省局
看要提交哪些材料，去拿一份材料清单

可不可以大致跟我说下生产许可证、卫生许可证、批准文号的大致流程，看了很久的法律法规还是没搞清楚。。。。谢谢啦

yanglei770223 · 发表于 2014-2-12 12:48:25

现在生产许可证已经和卫生许可证合并为一个证，向省级食药监局申请，化妆品没有批准文号，特证的需要向食药监总局申请

瘦没罪 · 发表于 2014-2-12 13:00:52

yanglei770223 发表于 2014-2-12 12:48
现在生产许可证已经和卫生许可证合并为一个证，向省级食药监局申请，化妆品没有批准文号，特证的需要向食药 ...

啊。。。能不能具体点啊

/v许琦 · 发表于 2014-2-25 14:08:21

备案，没有文号一说。省食药监局负责。

工作QQ · 发表于 2015-11-4 19:08:53

备案制了？生产许可与注册二合一？具体厂房设施遵循哪些规章？@圣剑之心 @瘦没罪

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