验证问题

s944688687 · 发表于 2014-2-17 20:57:52

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请问各位前辈，确认/验证中所有项目都必须得有可接受的标准吗？

fk亮仔 · 发表于 2014-2-17 21:01:25

没有可接受的标准的话，那咋判断验证/确认是否符合要求嘞。。。

咕咕 · 发表于 2014-2-17 21:04:08

那是自然

做药者 · 发表于 2014-2-17 21:19:15

fk亮仔发表于 2014-2-17 21:01
没有可接受的标准的话，那咋判断验证/确认是否符合要求嘞。。。

同意此说法

默岩 · 发表于 2014-2-17 21:50:24

当然要有可接受标准

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-2-17 21:51:29

必须得有可接受的标准

s944688687 · 发表于 2014-2-18 14:22:21

本帖最后由 s944688687 于 2014-2-18 14:44 编辑

是这样的如果我要做一个传递窗验证，比如自净时间，因为传递窗的自净时间仅用于指导日常生产使用，在方案中制定的是“该传递窗为B级要求，验证时悬浮粒子每分钟采样一次，当连续3次采样均符合B级标准时合格的最后一次采样时间作为该传递窗自净合格的时间”；这种情况下就出现了自净时间涉及的两个标准：一个是符合B级要求的标准；而另外一个则是自净所需时间，时间是没有定标准的，只是根据验证所采样的数据来判断，请问各位大神，此种情况一定要制定一个自净所需时间的标准吗？

shifeng2012 · 发表于 2014-2-18 14:36:41

必须的。

s944688687 · 发表于 2014-2-18 14:45:05

希望各位多多指导

xuefeixyg · 发表于 2014-2-18 14:48:49

这个必须有

爱雨山 · 发表于 2014-2-19 10:42:01

必须得有可接受的标准，当然要有自净时间的要求啊，要不你平时怎么操作呢？

小心心 · 发表于 2014-2-19 10:48:27

s944688687 发表于 2014-2-18 14:22
是这样的如果我要做一个传递窗验证，比如自净时间，因为传递窗的自净时间仅用于指导日常生产使用，在方案 ...

我认为自净时间只是表明系统能力的一个指标，不是说这个时间会对日常生产有什么指导。
个人理解

s944688687 · 发表于 2014-2-20 09:12:22

爱雨山发表于 2014-2-19 10:42
必须得有可接受的标准，当然要有自净时间的要求啊，要不你平时怎么操作呢？

方案是这样的：通过连续3次的悬浮粒子检测符合B级标准的时间判定为自净时间，请问这样可否？

爱雨山 · 发表于 2014-2-20 09:20:41

s944688687 发表于 2014-2-20 09:12
方案是这样的：通过连续3次的悬浮粒子检测符合B级标准的时间判定为自净时间，请问这样可否？

你的自净时间的规定个人认为没有问题，自净时间没有可接受的标准（不用非得规定是多少时间），而你的标准是达到B级要求，自净时间就是你传递窗达到B级的支持时间，以后就按这个时间去操作就好了啊！