中药提取车间的每个品种都需要做工艺验证码

小崔崔521 · 发表于 2014-2-19 13:59:14

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我们是中药提取车间，为本公司固体制剂车间提供原料的，提取物的种类为浸膏和浸膏粉，可供固体制剂做颗粒剂型、胶囊剂型、片剂和滴丸剂，现在我想问的是分类做工艺验证，还是每个品种都要做工艺验证？（例如，我们提取的浸膏粉有两类，可否只做一个）谢谢各位蒲友帮忙解答一下

爱雨山 · 发表于 2014-2-19 14:02:40

每个品种都要做工艺验证

小崔崔521 · 发表于 2014-2-19 14:08:05

yuansoul · 发表于 2014-2-19 14:13:57

每个品种都要做，可以考虑同步放行使用。

kington · 发表于 2014-2-19 14:16:03

每个品种都要做，其实道理你也懂

小崔崔521 · 发表于 2014-2-19 14:28:44

[技术交流] 【每日一问】一个车间21个品种如何进行工艺验证？
最近看了石头老师这个帖子，所以想知道中药提取车间多品种是否可以分类进行工艺验证，这下明白了，谢谢各位了！

lwgo2278 · 发表于 2014-2-19 14:30:30

我们500多个品种，怎么做工艺验证呢？！我们是分类，然后通过矩阵图做出拉链，找出风险较高的品种作为代表品种，进行工艺验证。

lstar3 · 发表于 2014-2-19 14:30:37

每个品种都要做

yekaizuibang · 发表于 2014-2-19 15:18:23

每个品种做工艺验证

大上海 · 发表于 2014-2-19 15:20:18

大家的观点就是我要回复的，按品种做

蒲公英 · 发表于 2014-2-19 15:25:36

按照你们的情况，你们的提取物不属于产品，不用单独做工艺验证，跟着制剂的品种一起做就行了，他们做多少你们跟着做多少

晕了，晕了 · 发表于 2014-2-19 16:41:40

lwgo2278 发表于 2014-2-19 14:30
我们500多个品种，怎么做工艺验证呢？！我们是分类，然后通过矩阵图做出拉链，找出风险较高的品种作为代表品 ...

对你的矩阵图做出拉链很感兴趣，能不能详细讲讲。

黑白子 · 发表于 2014-2-19 17:11:25

既然是工艺验证，肯定是对应品种的，你总不能说做设备确认因为设备太多只做一台啊

915_雨 · 发表于 2014-6-8 20:11:29

好资源，学习中，谢谢，顶一下，啊哈哈

Jopper · 发表于 2014-6-8 20:28:12

貌似有看过国家局要求优剂型验证逐步向品种验证这么说来是需要每个品种都验证的

[验证] 中药提取车间的每个品种都需要做工艺验证码