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楼主: 巴西木
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[内外部检查] 男女工人可以共用一个更衣室吗?

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发表于 2014-6-27 14:31:43 | 显示全部楼层
你说的无菌车间是什么意思?生产注射剂、粉针剂、是否最终灭菌?关键我想问更衣时是否要淋浴,如更衣是外加洁净服的就可以不分,要脱光的必须分开
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发表于 2014-6-30 16:06:52 | 显示全部楼层
我们的经验,员工进入办公楼会整体更换两体式工作服,戴帽子换鞋,这时候男总更和女总更是分开的

再进入车间之前换洁净服就要看车间是否有这个条件了
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药徒
发表于 2014-6-30 16:36:26 | 显示全部楼层
还是分开吧,不然怎么都感觉怪怪的
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发表于 2014-6-30 21:50:48 | 显示全部楼层
不知道你们是在哪里更换无菌内衣的,如果在进入一般生产区就更无菌内衣了,那更衣室公用肯定没问题啊
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药徒
发表于 2014-6-30 22:02:41 | 显示全部楼层
可以共用的,管理上人性化一些
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药徒
发表于 2014-7-17 13:27:30 | 显示全部楼层
不分设男女更衣室,太不人性化了。
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药徒
发表于 2014-7-17 14:24:35 | 显示全部楼层
共用,没有违反GMP条款。只要具有可操作性说行
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药师
发表于 2014-7-20 17:39:04 | 显示全部楼层
可以呀,我们刚刚过新版GMP的无菌车间就是这样的,怎么了?河南出事了?
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药徒
发表于 2014-7-29 06:27:15 | 显示全部楼层
不能官老爷说神魔就什么
看情况你们并不违反GMP要求。他提出的这个问题应该可以通过其它方式去来解决共用问题,为什么非要拆开两间呢?

来自:Android客户端
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药徒
发表于 2016-9-28 16:36:28 | 显示全部楼层
GMP里没做要求,厂房空间允许,不缺银子,建议分开,这样检察官没啥好说的。
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药徒
发表于 2016-9-28 16:53:20 | 显示全部楼层
可以的,这种单姓更衣室很常见啊
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药徒
发表于 2016-9-28 17:01:41 | 显示全部楼层
没问题吧,都无菌室了,前面的区域已经穿上两层了,第三层就不用遮遮掩掩了吧
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药徒
发表于 2016-9-28 17:05:05 | 显示全部楼层
不是法规问题,是伦理问题
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药徒
发表于 2016-9-29 07:38:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-9-29 07:41:03 | 显示全部楼层
虽然GMP没有特别要求,但是因为是无菌生产,需要更衣、洗澡时间比较长,所以一般的是要求男女更衣分开!对于这个问题没必要吐槽了,大家都懂的
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药徒
发表于 2016-9-29 07:42:27 | 显示全部楼层
这个没有可以不可以的问题,主要的还是因为隐私,再加上刚刚说过的原因啦
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药徒
发表于 2016-9-29 08:17:32 | 显示全部楼层
理由是什么?
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发表于 2016-9-29 08:37:01 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2014-2-19 17:44
从GMP的角度,没有问题;从隐私的角度,最好是分开。但是也要看更衣程序,如果在更衣程序中,这个步骤还有 ...

赞同,男女同事同时更衣很尴尬的
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药徒
发表于 2016-9-29 08:50:38 | 显示全部楼层
名字为什么要叫男女更衣室呢,你直接把房间名称改为更衣室就完了。
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发表于 2016-9-29 09:24:11 | 显示全部楼层
应该能实际操作才行,他们为什么认为这样不行是应为实际运行中不利操作。
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