有奖讨论:口服液灌封后可以不经过消毒吗？

零度下 · 发表于 2014-3-7 10:25:24

我是来赚积分的，不发表言论哈*********

TT的丈夫 · 发表于 2014-3-9 10:57:58

XRM2003 发表于 2014-2-24 07:57
有抑菌剂就可以不消毒

如果中间环节出错的话，光加抑菌剂是阻止不了微生物污染的。

yuansoul · 发表于 2014-3-10 09:23:24

可以考虑。包装后统一照射灭菌。前提是补充申报批准后

じ☆ve好客侠 · 发表于 2014-3-19 10:21:12

个人认为不可以风险太大

leeloyal · 发表于 2014-3-19 10:24:49

有抑菌剂就可以不消毒

1418638184 · 发表于 2014-3-19 11:28:07

不灭菌能保证配制、灌装过程不产菌，必须灭菌

ggq110 · 发表于 2014-3-19 14:54:45

我觉得哈，要看你的药的成分来定，不一定是非得灭菌。
假如啊：你的溶剂是酒精，你再灭菌不是闲的啊？

河西智叟 · 发表于 2014-3-24 23:48:14

大呆子发表于 2014-2-24 08:38
糖浆剂还要加助悬剂的吗？你们加的什么助悬剂？

hpmc

沙虫 · 发表于 2014-3-25 07:29:59

在一定条件下可以

皇后 · 发表于 2014-3-25 21:33:42

我们加防腐，依然灭菌

水手波波 · 发表于 2014-3-26 10:49:35

可以不灭。非得灭可以用紫外灭菌。配制药液前面有个精滤。滤芯精度很大的话已经相当于灭菌了。灭菌不仅仅是湿热灭菌

45933969 · 发表于 2014-3-26 16:34:44

不可以的，还是以质量为重

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2014-3-26 16:49:32

按注册工艺

407800041 · 发表于 2014-3-26 16:54:21

采用配制后灭菌，再灌装即可

新手上路学习 · 发表于 2014-5-29 07:57:01

应该是可以的吧

中华骏捷 · 发表于 2014-5-29 08:10:36

一般来说灭菌后更保险，不过如果工艺规程没有的话你得小心哦。

山之峰 · 发表于 2014-5-29 08:13:24

我感觉不一定可行，还是安全些吧

泰华维康小子 · 发表于 2014-5-29 08:21:06

生产工艺如包括灭菌，就得灭菌。如果没有，可以不灭

zzj76122 · 发表于 2014-6-3 16:20:15

除非像无菌制剂，除菌过滤！

ziyiwoaini · 发表于 2014-6-3 16:28:38

按批准工艺没有的话不能消毒灭菌，这个国家有规定的，04还是06年时工艺部分省市都备案的，按备案的执行。需要增加的要报备后执行。

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