有奖讨论:口服液灌封后可以不经过消毒吗？

云扬风轻 · 发表于 2014-11-10 10:58:59

连续生产同品种应可以。

793295036 · 发表于 2014-12-9 11:05:57

要看你的注册工艺吧！不能你想怎么干就怎么干吧！

ericarl · 发表于 2014-12-9 11:23:14

lzh199 发表于 2014-2-24 08:06
肯定不可以

还真有很多口服液灌装后不灭菌的。配制后在储罐加热消毒了，加防腐剂，灌装后就不灭菌。

river66 · 发表于 2014-12-16 11:01:12

看你是什么口服液，是否易控制微生物的生长。但是感觉还是灭菌比较好

Along008 · 发表于 2015-1-13 08:53:39

还是灭吧
保险

温文尔雅Promise · 发表于 2015-1-14 09:25:24

我们公司是经过灭菌的，升温到98度恒温半个小时。

温文尔雅Promise · 发表于 2015-1-14 09:27:16

虽然口服液里面也加入抑菌剂但还是走灭菌程序比较保险于人于己比较心安还有就是根据上报工艺执行如上报工艺没有灭菌这道工序可以直接省去

风落天涯 · 发表于 2015-1-14 09:56:02

应该是做验证和稳定性考察。确认后可以不用灭菌。

174426640 · 发表于 2015-2-5 10:15:25

得有相应的验证，根据数据来分析灭不灭菌。
如不灭，生产过程要严格控制，减少每个环节的污染。
灌装前灭菌也可以。

追逐@追逐 · 发表于 2015-2-5 10:22:41

一般要灭一下才放心

windows23 · 发表于 2015-8-20 19:35:18

消毒不消毒取决于法定工艺，没有消毒增加消毒均需变更

youlong · 发表于 2015-9-5 12:07:22

灭菌后，瓶盖容易变松，怎么解决？

南太平洋 · 发表于 2015-9-7 15:30:39

根据情况（药物成分）而定不可一概而论

wizardwisdom · 发表于 2016-3-7 13:54:06

看处方及工艺嘛。

kinlei · 发表于 2016-4-12 14:57:56

2-304陈勇军发表于 2014-2-24 09:17
消毒与否，应该按照报批的工艺流程来做吧，不是随心所欲的吧。

同意这个意见

174426640 · 发表于 2016-4-23 13:45:47

玻璃装的，PP瓶装的都得灭菌。
PE\PET就得灌装前灭菌。

日出印象 · 发表于 2016-4-23 14:05:00

需要消毒，一般是采用煮沸法、蒸汽法等进行消毒灭菌

日出印象 · 发表于 2016-4-23 14:08:01

很多口服液都用乳胶材质封口，可能是为了高温灭菌后异味淡一些

174426640 · 发表于 2016-5-3 15:35:56

一般情况都需要灭菌。

wzg230623 · 发表于 2016-5-16 16:15:45

口服液工艺上要求灭菌吗？灌封后怎么灭菌呢？

[口服液] 有奖讨论:口服液灌封后可以不经过消毒吗？