无菌模拟灌装验证

下棋找高手 · 发表于 2014-3-1 09:15:12

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新建无菌制剂车间的验证怎么做，特别是无菌模拟灌装验证，工艺验证，可以两个验证一起做么？做多少批？

wangjin1023 · 发表于 2014-3-1 10:43:19

不可以的先模拟灌装再工艺验证

wangjin1023 · 发表于 2014-3-1 10:48:45

wangjin1023 发表于 2014-3-1 10:43
不可以的先模拟灌装再工艺验证

flash02 · 发表于 2014-3-1 11:03:09

这两个东西，做的目的和方法都不一样，不可能合并的，

whyzzf · 发表于 2014-3-1 11:23:10

先做模拟灌装，后做工艺验证，工艺验证和清洁验证可以合并做

yuansoul · 发表于 2014-3-1 11:34:39

wangjin1023 发表于 2014-3-1 10:48

阴沟翻船，风险高啊

wangjin1023 · 发表于 2014-3-1 11:39:14

whyzzf 发表于 2014-3-1 11:23
先做模拟灌装，后做工艺验证，工艺验证和清洁验证可以合并做

是的

张正言 · 发表于 2014-3-1 11:45:01

无菌模拟灌装和工艺验证所使用的介质和目的、方法都不一样，不可能一起执行，倒是工艺验证可以和清洁验证同时做

蓝色星期六 · 发表于 2014-3-1 13:24:57

肯定不可以阿

下棋找高手 · 发表于 2014-3-1 13:30:19

模拟验证做一批就可以吗？我知道工艺验证是三批的。

病毒性感冒 · 发表于 2014-3-1 14:03:48

这种问题请参考指南吧，书里面有明确的规定。

一路奔跑 · 发表于 2014-3-1 14:20:02

下棋找高手发表于 2014-3-1 13:30
模拟验证做一批就可以吗？我知道工艺验证是三批的。

新建车间，三批

liuzhichun · 发表于 2014-3-3 09:24:55

我发现论坛的版主（高手）都不回答这些问题（因为太简单）；大家发现了没有！

下棋找高手 · 发表于 2014-3-3 14:07:28

简单的不屑回答，难的不会回答，水平还是原来的水平，高人高高在上，低手不敢发问，这不是蒲公英的交流的初衷吧。

坏秂.. · 发表于 2014-3-3 14:23:11

新线要先连续3批模拟灌装验证，再每个品种进行3批次的工艺验证，清洗验证

porsche1921 · 发表于 2014-3-3 16:16:57

一般是培养基分装结果好了以后才能工艺验证，胆子大的培养基分装结束后立马工艺验证

下棋找高手 · 发表于 2014-3-3 20:16:33

本帖最后由下棋找高手于 2014-3-3 20:17 编辑

下棋找高手发表于 2014-3-3 14:07
简单的不屑回答，难的不会回答，水平还是原来的水平，高人高高在上，低手不敢发问，这不是蒲公英的交流的初 ...

答案已经知道。谢谢。

下棋找高手 · 发表于 2014-3-3 20:29:33

liuzhichun 发表于 2014-3-3 09:24
我发现论坛的版主（高手）都不回答这些问题（因为太简单）；大家发现了没有！

河西智叟 · 发表于 2014-3-4 02:21:27

下棋找高手发表于 2014-3-1 13:30
模拟验证做一批就可以吗？我知道工艺验证是三批的。

首次3批，以后半年1批。。。具体还要看你的规格

selen1205 · 发表于 2014-3-7 16:17:48

都要三批吧，肯定不能一起做的