有奖讨论——GMP 检查员应该做的和不该做的

youngzhou · 发表于 2014-3-10 10:34:56

别轻视了现在的检查员

康康7725 · 发表于 2014-3-10 10:35:19

最该做的要听取企业解析，所谓的GMP，就是从企业中来，到企业中去，而不是一个劲的拿着条款找问题！！

无为 · 发表于 2014-3-10 10:35:33

最应该的是把检查标准细化
最不应该的就是不懂乱说，还认较真认死理

淡绿 · 发表于 2014-3-10 10:40:18

最不该做的就是，不了解制药企业的具体情况，自以为是的妄加指责，鸡蛋里挑骨头，借此收受企业的好处。

Sports控 · 发表于 2014-3-10 10:40:28

应该虚心学习，因为各个药品企业、各种药品品种、各种生产工艺、各地环境的不同，要求有一些不同。不能一概而论，要入乡随俗，深入了解。

lumang · 发表于 2014-3-10 10:41:19

不懂装懂、固执、不允许解释。

永远的初学者 · 发表于 2014-3-10 10:46:53

不该看了几个条款，几篇文献，几个方法就自以为是，自我感觉良好，自认为专家，不听别人解释。

830214ab · 发表于 2014-3-10 10:48:17

看实际情况吧

moed · 发表于 2014-3-10 10:51:08

1.检查员首先应有平等的理念，不能高人一等；
2.检查员检查只有二三天有的东西不清楚说外行话也正常，但应先同企业沟通，别急着下结论；
3.对企业说话要有法制思维，用法律、标准和技术规范来表达自已的想法；

沙虫 · 发表于 2014-3-10 10:51:59

一定要自己所做的说出来

松鹿 · 发表于 2014-3-10 10:53:59

应该做的是真正了去了解企业如何运行生产和质量管理，GMP管理和检查是真正的业务知识，不是从字面上去理解条款的含意。不能只知表象不知所以

haha2 · 发表于 2014-3-10 10:59:02

应该有五年或者更长年限制药生产企业工作经验的才能进检察官队伍

cuiwang2006 · 发表于 2014-3-10 11:02:31

不应该只会理解GMP条款还需要理解工艺技术

nunqing · 发表于 2014-3-10 11:02:48

heyecn 发表于 2014-3-10 10:16
装孙子木有用，要低调的争取！作为企业一味的低声下气，检查员只会更加怀疑你做不好的，那样只会查的更细 ...

不战屈人，先发制人

蓝色星期六 · 发表于 2014-3-10 11:02:53

检查员应该做的是不是企业的必考点

nunqing · 发表于 2014-3-10 11:03:56

Enjoy 发表于 2014-3-10 10:20
那是你没见过全程除了回答问题不许你说话的检察员……

哈哈

heyecn · 发表于 2014-3-10 11:16:33

nunqing 发表于 2014-3-10 11:02
不战屈人，先发制人

这个不敢！
我想说的是作为天天研究GMP的企业人，我们要表现的更自信一点！
如果我们自己都觉得我们比检查员差一等，见了检查员，就像传统的老鼠见了猫一样，想不被虐待都不行！

nunqing · 发表于 2014-3-10 11:19:08

煎茶员应该有一定的经验和科学知识

nunqing · 发表于 2014-3-10 11:21:25

heyecn 发表于 2014-3-10 11:16
这个不敢！
我想说的是作为天天研究GMP的企业人，我们要表现的更自信一点！
如果我们自己都觉得我们比检 ...

要看遇到了谁，有的煎茶员核桃，有的吃柿子。

zjlshsh · 发表于 2014-3-10 11:21:57

检查员代表国家执法和认证，没有什么该做不该做。虽然不同的人把握尺度不一样，但是没有什么该做不该做之分。

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