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[生产制造] 关于安瓿检漏灭菌?

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药徒
发表于 2014-3-13 11:30:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、安瓿灭菌检漏时是否一定要放湿热灭菌指示卡,因为指示卡是纸质的,就算用布包起来放在产品中,因为灭菌、检漏过程大量水气、拿出来都破破烂烂了。想问下大家都是怎么处理的?

2、色水检漏验证时怎么证明检漏的效果,放故意破坏的进去,检漏后能全部挑出来?问题是生产过程中有的裂痕很少,根本检查不出来,认证时如何回复?

请各位不吝赐教!
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药徒
发表于 2014-3-13 11:43:20 | 显示全部楼层
1灭菌指示卡是要放的,加入你没有灭菌,放进去,又拉出来,指示卡会提醒你,没有灭菌,其次灭菌指示卡也有指示灭菌温度的功能,至于你说的破破烂烂,建议换个厂家或者型号的指示卡,
2.灭菌柜的检漏工艺还是很成熟,验证当然需要做,至于你说的裂缝,一般在那么大的真空和压力下,是会破裂,即使不破裂,灯检也会踢出的。
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药士
发表于 2014-3-13 13:58:09 | 显示全部楼层
不是纸质的好像合成材料的  表明灭菌状态的
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药徒
发表于 2014-3-13 14:31:49 | 显示全部楼层
1. 3M1222L型号灭菌指示条就可以了
2. 这条基本无解,不验证检漏效果就是了,或者观察染色后的安瓿瓶,统计下什么样的能检测出。
   此外,要真要验证观察人员的辨识资质、色水的有效通透孔径都要去考察研究。
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