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[时立新(愚公)] 愚公想改行先生:中控人员与QA区别是什么?

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发表于 2014-3-25 08:19:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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非常有幸阅读愚公想改行先生的帖子:一个值得讨论的问题——“清场”
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=2939&fromuid=85171
帖中有这么一句话:“在无菌药品生产中,洁净级别越高的生产区,进入的人员越少越好。所以,其清场检查由本区中控人员负责,发放清场合格证为妥,未必一定要派一个QA进入洁净区进行清场检查。
六、“清场”的检查
无菌制剂的清场检查,清场合格证发放由本区中控人员负责;非无菌制剂由QA进行清场检查,发放清场合格证。
我想问,你们车间中控人员和QA人员是如何设置的?这是不是还类似于90年代的质监员与化验员?
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药徒
发表于 2014-3-25 08:23:09 | 显示全部楼层
建议有愚公先生统一下这个概念吧。谢谢!
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药徒
发表于 2014-3-25 08:24:45 | 显示全部楼层
期待你们再次激烈碰撞。。。
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 楼主| 发表于 2014-3-25 09:03:51 | 显示全部楼层
怀谷 发表于 2014-3-25 08:23
建议有愚公先生统一下这个概念吧。谢谢!

您怎么理解这两个概念?
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药生
发表于 2014-3-25 09:07:15 | 显示全部楼层
中控人员这要看公司的划分,有的公司的中控人员是生产部,有的公司是QC,有的公司是QA。不要强制性的划这个概念
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 楼主| 发表于 2014-3-25 09:12:53 | 显示全部楼层
tang_yanjin 发表于 2014-3-25 09:07
中控人员这要看公司的划分,有的公司的中控人员是生产部,有的公司是QC,有的公司是QA。不要强制性的划这个 ...

存在两个疑问:一、如果是“中控人员是生产部”人员,愚公想改行先生的意思就是让生产部来对清场进行检查;二、如果是“公司QC”,这个QC在车间中控是否需要QC经理或组长对他的中控结果进行复核?

点评

QC不需要那买高级别的复核!只要授权且经过培训考核就OK!  发表于 2014-3-25 09:22
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药徒
发表于 2014-3-25 09:15:11 | 显示全部楼层
中控人员是生产部的人员
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药徒
发表于 2014-3-25 09:32:57 | 显示全部楼层
这个问题因这没有强制性的规定,所以每个厂家都不一样。这事只要有人干就行,谁来干来不重要,我们公司是QA来做,包括取样。。
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药徒
发表于 2014-3-25 09:42:48 | 显示全部楼层
我公司的中控人员是生产部人员。
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药徒
发表于 2014-3-25 09:47:39 | 显示全部楼层
中控人员,各公司定义不一样吧
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