雷峰的疑惑4：药液可以通过清洗球打入罐内吗？

走姿派

雷峰 发表于 2014-4-6 11:54
这绝对是个问题。

没问题，没有公司在SIP的时候纯蒸汽会从喷淋球走

老猫王磊

只要卫生泵的扬程够是可以的。
我们去年11月份过得新版GMP就是药业走喷淋球的，没有问题。

雪锋

老鱼儿2012 发表于 2014-4-7 11:27
实际使用中，二套管道独立设计还是较多见，但也有共用的。共用管道是否合适，确实与药液的性质有较大的关系 ...

是这样的，不同企业家认同是不一样的。

雪锋

YFCHLH 发表于 2014-4-7 17:10
突发奇想？没见过这种做法。

谈谈你见过的也行呀

雪锋

玻璃杯 发表于 2014-4-8 10:53
用喷淋球输送药液，您考虑过喷淋球的感受吗？
玩笑呀，别在意。

同意。

雪锋

走姿派 发表于 2014-4-8 11:37
没问题，没有公司在SIP的时候纯蒸汽会从喷淋球走

灭菌时肯定会走的。

雪锋

南山月照人 发表于 2014-4-8 13:27
只要卫生泵的扬程够是可以的

泵肯定是够，就是说对产品的风险有多大。

微波炉

不可以，你这问题有点不专业哟

走姿派

雷峰 发表于 2014-4-8 13:36
灭菌时肯定会走的。

说的不仔细，从喷淋球走最多是一点点，短时或者是压力已经平衡的时候走

老猫王磊

雷峰 发表于 2014-4-8 13:37
泵肯定是够，就是说对产品的风险有多大。

我的理解是可以的风险要比在增加一套管道小的多。

yuansoul

pharm1234 发表于 2014-4-3 20:05
这个问题涉及工艺管路和清洗管路独立和共用和独立问题，但是一般不建议将药液通过清洗球进入罐体，理由不必 ...

哦，那就是无理数

yuansoul

南山月照人 发表于 2014-4-8 13:27
只要卫生泵的扬程够是可以的。
我们去年11月份过得新版GMP就是药业走喷淋球的，没有问题。

正在讨论科学性。赶脚，通过的不一定科学，科学的不一定通过。

老猫王磊

yuansoul 发表于 2014-4-8 16:55
正在讨论科学性。赶脚，通过的不一定科学，科学的不一定通过。

我当初在讨论设计图纸的时候是对这种做法表示支持的，毕竟我认为多的这套管道风险更大

zhushimeng

可惜设计院的人不太上制药论坛 如果能把他们的想法再讲述一下 脉络就清晰了

myreebok

这样改造还是不建议采取的

下棋找高手

对于蛋白产品不建议这么做，原因不必多说
对于稳定性好的化药可以的，但是清洗方面可以需要做验证，
另外
你是一位奇葩雷锋，还从来没见过这么搞得。
说不定来一场设计革命呢？

青城/怒云

具体要看罐是终端无菌贮存的，还是配制的；
能不能用清洗球取决于对管道液体的流量要求，如果打循环时，流量跟不上，是不行的；
如果进入终端无菌保存，是可以的。

阿顺

我是不能赞同的，中国人爱做的事情，既然分开设计，存在就是道理，你们是为了方便，还是减少污染。老式（很久一起）没有清洗球，就一个管道，清洗跟输送一起，也就无话可说。清洗球在20,30年前就引进了，也是有道理，非要一起，干脆设计一个算了，何必2个呢？
这个其实就是合理性的问题，功能不同。你硬也这样做，也没有相关规定，也耐你不了什么，也许会疑问一下吧。

psychi7

这个蛮有创意的，不过直觉告诉我最好不要。

雪锋

微波炉 发表于 2014-4-8 13:40
不可以，你这问题有点不专业哟

请指点。专业是什么做的。