雷峰的疑惑4：药液可以通过清洗球打入罐内吗？

雪锋

走姿派 发表于 2014-4-8 13:58
说的不仔细，从喷淋球走最多是一点点，短时或者是压力已经平衡的时候走

灭菌时两个管道分开灭菌。

雪锋

南山月照人 发表于 2014-4-8 14:10
我的理解是可以的风险要比在增加一套管道小的多。

明白。

雪锋

yuansoul 发表于 2014-4-8 16:55
正在讨论科学性。赶脚，通过的不一定科学，科学的不一定通过。

这个确实是说不清。

雪锋

zhushimeng 发表于 2014-4-8 20:35
可惜设计院的人不太上制药论坛 如果能把他们的想法再讲述一下 脉络就清晰了

现在大部分设计院是两套设计。

雪锋

myreebok 发表于 2014-4-9 14:14
这样改造还是不建议采取的

是呀。决定不改了。

雪锋

下棋找高手 发表于 2014-4-9 14:29
对于蛋白产品不建议这么做，原因不必多说
对于稳定性好的化药可以的，但是清洗方面可以需要做验证，
另外 ...

不是我搞，是他们搞的我糊涂了。

雪锋

青城/怒云 发表于 2014-4-9 14:36
具体要看罐是终端无菌贮存的，还是配制的；
能不能用清洗球取决于对管道液体的流量要求，如果打循环时，流 ...

这个观点我是赞成的。我觉得在最后的缓冲罐还是可以使用的。

雪锋

阿顺 发表于 2014-4-9 20:22
我是不能赞同的，中国人爱做的事情，既然分开设计，存在就是道理，你们是为了方便，还是减少污染。老式（很 ...

现在不改了，就两套。谢谢。

雪锋

psychi7 发表于 2014-4-10 10:58
这个蛮有创意的，不过直觉告诉我最好不要。

已经做了就不改了。

雪锋

雷峰 发表于 2014-4-10 15:23
已经做了就不改了。

谢谢。

左司马

雷峰 发表于 2014-4-3 18:30
我认为是不可以的，因为清洗球流量不足，会增加泵的压力。另外通过清洗球药液会从小孔喷到罐壁形成碰撞，存 ...

那个要看你产品的特性了……自己可以评估的啊……产品基本的性质总是知道的吧……

阿顺

模凌两可了，其实讨论到现在貌似意思不是特别大，给我的感觉是回答了等于没有回答，讨论了等于没有讨论。虽然不敢说有没有标准答案，总有合理性这个原则吧。

雪锋

左司马 发表于 2014-4-10 17:05
那个要看你产品的特性了……自己可以评估的啊……产品基本的性质总是知道的吧……

是的，只能自己定了。现在是两套。

雪锋

阿顺 发表于 2014-4-10 19:18
模凌两可了，其实讨论到现在貌似意思不是特别大，给我的感觉是回答了等于没有回答，讨论了等于没有讨论。虽 ...

问题就是有争论才要讨论的。

左司马

雷峰 发表于 2014-4-10 22:28
是的，只能自己定了。现在是两套。

反正，现在GMP原则是有合适的理由，有数据、验证等支持，一般也都接受了……

雪锋

左司马 发表于 2014-4-11 08:11
反正，现在GMP原则是有合适的理由，有数据、验证等支持，一般也都接受了……

主要是不同的检查官看待问题不一样。

雪锋

左司马 发表于 2014-4-11 08:11
反正，现在GMP原则是有合适的理由，有数据、验证等支持，一般也都接受了……

顺其自然吧。

青城/怒云

雷峰 发表于 2014-4-10 15:22
现在不改了，就两套。谢谢。

呵呵，多余的不一定是不必须的；
必须的可能就是多余的。

左司马

雷峰 发表于 2014-4-11 11:13
顺其自然吧。

能过就行了。不要强求。

左司马

雷峰 发表于 2014-4-11 11:13
主要是不同的检查官看待问题不一样。

能过就行了。检查官一般不会互相否定。他让你整改，你整改到符合要求就行了……