洁净服讨论1：洁净服上面能否装电子标签用于洁净服的编码、管理？

醒在半梦

目前在国内有企业实现了吗

愚公想改行

现在国内有制药设备厂家已经正在致力于“无菌生产工艺无人化（自动化）”的研究，据说国家正在立项中。。。

灵儿

这倒是不错，可以考虑

残伤

理念不错 未来的发展方向 目前在国内估计较困难

290546146

这有点舍本求末了   如果全面推行了无菌隔离器......

杨云溪

直接印在衣服上的，理念挺好的，实现起来是不是有点困难呢？

幻影

风险控制永无止境，风险永远只能降低不能消除不能到零。

对于高风险的高毒性、高生物活性的制药企业来说，有必要引入此控制手段避免交叉污染；一般药品来说，通过衣服编号及其他控制手段，风险可降低至接受范围。

随着科技发展以及技术成熟，必然带来衣服成本降低，将来可能也是一种性价比可接受的控制手段；高附加值产品可以先尝试。符合国情。

centrel

现在是通过将编号印制在衣服上进行分级别、区域管理。
生产同时是批次灭菌使用。

感觉电子标签概念太超前。

kent8145

电子标签？ 那如何去追溯历史数据？！可以通过数据线读取数据吗？还有如何保存数据呢？等等！如果这些都能解决的话，你说的那些比目前用的好几倍

墨石

这样做很好，土豪才这样做。

hepa888

为了满足新版GMP-E要求  针对GMP洁净衣   楼主已经走在现实前列  非常感谢

王老吉

我觉得这是太理想化的东西，思路是好的，但实现起来比较困难，国内药企大多不会采用，即便是大公司做的比较好的也会非常慎重，引进新的东西就需要进行验证，数据是否进行备份，是否会出现异常，出现数据不能记录的情况如何处理等等？再说结合的东西越多，难度就越大。芯片是否还需要规定使用次数和周期？

liwu1981

想法是挺好的，但成本不是一般的多，
配套的设施都得全部是“高级货”

左司马

这个码，能耐灭菌吗？虽然，这理念是很先进，但是，有没有必要是以这种形式来管理？一定要用这种方式吗？比如：想要控制人员只到指定区域，完全可以通过授权来实现。比如：严格的门禁系统。只能指定人员可以进入。比追踪这洁净服要好吧……再说，灭菌，完全可以通过记录来实现，不一定要电子监管码吧？再说了，我就算扫了这个码。我不把它放进去灭菌，你查的到吗？当然，不是特意唱反调。只是觉得，这样做，是不是走进了某些误区：出来的这些东西，都是基于对人们的不信任。我们搞研发，能不能整些更有利于国家和人民的，别想些不创造价值的，老是想着怎么把人管的死死的，盯得死死的……:@

aslwb

是一种好的趋势，有利于提高管理水平，降低风险。
个人认为，这种管理应该根据公司的具体情况决定，如果高大上的公司，完全可以使用。
如果企业管理达不到一定的水平，公司管理层也不会同意。
要与企业和管理水平匹配的。

自由行者

这应该就是大数据的应用。思想有多远就能实现多远！想法不错，可以与洁净服企业研讨！目前城市化建设过程中应用大数据的比比皆是，为什么洁净服管理就不行！？

醒依然

asutr 发表于 2014-4-19 08:55
这种工作服我们公司已经在用了，安装了芯片，能够记录使用次数、灭菌时间和灭菌温度，能够非接触式开门，能 ...

在那订购啊，需要哪些辅助性的系统吗

Jopper

感觉不可行啊，就好像我是Qa部的新人，但是第一年到车间岗位，车间里的记录是不体现我这个人的，包括我的洁净衣都是用已经辞职的员工的。像我这种情况，电子监管码就难以处理了吧？

而且人员辞职、调岗、清洗等等方面会不会也存在难以处理的地方？

冰城

好高档啊，价格适中，可以选择和考虑，关键那个耐不耐灭菌啊

lantian91

理念和措施非常的好，就是成本有点高，只不过可能是高端产品线的理想配套措施！